Методи і технології
Метод імунофлуоресценції, який забезпечує високу точність і чутливість аналізу.
AFIAS-6 — сучасний автоматизований імунофлуоресцентний аналізатор з універсальною картриджною системою та шістьма незалежними аналітичними каналами.
Продуктивність
Час одного дослідження 3-15 хвилин (в залежності від тесту).
6 різних тестів паралельно
Аналітичні канали
Шість незалежних аналітичних каналів
Зразки
Капілярна/венозна кров, плазма, сироватка, сеча, кал, назальний аспірат.
Об'єм зразка
10-30 мкл (C-tip-режим)
100-150 мкл (загальний режим).
Розмір / вага
Розміри, мм: 420 х 293х 336
Вага, кг: 15,1
Реагенти
Індивідуально упакована тест-касета на кожен аналіз.
1 картридж = 1 тест для 1 пацієнта.
НЕ потрібні калібратори та промивні розчини.
Термін придатності тестів - до 20 місяців.
Інтерфейс
Виведення на кольоровий рідко-кристалічний 7-ми дюймовий тач-скрін екран.
Друк на вбудованому термопринтері.
Передача в лабораторну інформаційну систему (LIS).
Імунологічний аналізатор AFIAS-6 — це унікальна інтегрована система (від зразка до відповіді), що пропонує 6 паралельних тестів з різними параметрами, швидкий результат та високу чутливість, що не поступається повнофункціональним системам у комерційних лабораторіях.
Вимірювальні параметри можна вільно комбінувати відповідно до ваших уподобань і потреб пацієнта. Один набір містить індивідуально упаковані картриджі для виконання 24 тестів.
- Автоматизована система POCT (тестування на місці допомоги).
- Картридж «все в одному»: включає всі необхідні реагенти для виконання 1 тесту.
- Тривалий термін стабільності картриджів – до 20 місяців.
- Мінімальне навчання персоналу та мінімум преаналітики.
- Простота використання завдяки наконечникам «C-tip».
- Внутрішній контроль температури.
- Контроль якості/калібровка (2 рівні).
- Сумісність з LIS/HIS.
Картридж «все в одному»
- Картридж: іммобілізоване захоплююче антитіло.
- Детекторний буфер: детекторне антитіло (рідкого типу, гранульованого типу).
- Розріджувач буфера: для розведення гранульованого буфера.
- Ідентифікаційний чіп: формула перетворює інтенсивність флуоресценції на цифрові результати.
Проста процедура виконання тесту в 3 кроки:
- Режим «С-tip» – дозволяє використовувати спеціальні наконечники для збору капілярної крові і далі наконечник із зразком безпосередньо поміщається в картридж.
- Режим «General» зразок (цільна кров, плазма, сироватка та ін.) переноситься в картридж звичайним лабораторним дозатором.
- У режимі «С-tip» для тестування потрібно 10 мкл або 30 мкл капілярної кровї, в режимі «General» обсяг зразка для більшості тестів 100-150 мкл.
Режим «С-tip»
|
|
|
|
| Крок 1. Зібрати капілярну кров в «С-tip» | Крок 2. Розташувати «С-tip» із зразком у картридж | Крок 3. Помістити картридж у прилад та натиснути кнопку START |
Режим «General»
|
|
|
|
| Крок 1. Перенести зразок в картридж | Крок 2. Помістити картридж із зразком у прилад | Крок 3. Натиснути кнопку START на приладі для виконання тесту |
Швидкий і надійний флуоресцентний імуноаналізатор AFIAS-6 має широкий спектр параметрів і це дозволяє використовувати його в різних галузях медицини:
- Кардіологія: повний перелік кардіомаркерів (тропонін I, тропонін Т, Д-Дімер, NT-proBNP, SТ2, високочутливий CРБ, креатинкіназа серцевого м'яза CK-MB, Міоглобін).
- Маркери запалення: MxA/CРБ, прокальцитонін, інтерлейкін 6 (IL -6).
- Онкологія: широкий спектр онкологічних маркерів (альфа-фетопротеїн (АФП), раково-ембріональний антиген (РЕА), СА-19-9, СА 125, Cyfra 21-1).
- Ендокринологія: тиреотропний гормон (ТТГ), тироксин (Т4), вільний тироксин (FТ4) трийодтиронін (Т3), загальний ß-ХГЛ, лютеїнізуючий гормон (ЛГ), фолікулостимулюючий гормон (ФСГ), пролактин, прогестерон, тестостерон, кортизол, антимюлерів гормон (АМГ).
- Діагностика та контроль діабету: глікований гемоглобін (HbA1c), мікроальбумінурія, інсулін.
- Хвороби ШКТ: антиген H.Pylori у калі, фекальний кальпротектин.
- Оцінка функції нирок: penKid.
- Інфекційні хвороби: антигени інфекційних агентів (антиген ротавірусу, норавірусу, аденавірусу, грипу А та В, антитіла класу IgG та IgM до COVID-19 та антиген вірусу COVID-19).
- Туберкульоз: IGRA-TB (повний аналог квантиферонового тесту).
- Інтерстиціальні захворювання легень: KL-6.
- Аутоімунна патологія та алергія: антитіла до циклічного цитрулінованого пептиду (anti-CC).
- Лікарський моніторинг біопрепаратів: концентрація в крові та антитіла проти Інфліксімабу, Адалімумабу, Голімумабу, Ведолізумабу, Устекінумабу, Етанерцепу, Трастузумабу.
- Інші маркери: загальний вітамін 25 ОН Д, феритин.
Метод вимірювання:
імунофлуоресцентний аналіз
Біологічний матеріал:
капілярна/венозна кров, плазма, сироватка, сеча, кал, назальний аспірат
Об'єм зразка для аналізу
10-30 мкл ( C-tip режим)
100 -150 мкл (Загальний режим)
Кількість аналітичних каналів
6
Термін придатності картриджів:
до 20 місяців
Контроль якості:
внутрішній контроль якості вбудований у картридж;
рідкий дворівневий контроль доступний для кожного параметра, що вимірюється
рідкий дворівневий контроль доступний для кожного параметра, що вимірюється
Час аналізу одного параметру:
3-15 хв
Орієнетовний потік на день
30-60
Обсяг пам'яті:
5000 результатів пацієнтів
5000 результатів контролю якості
500 ідентифікаційних чіпів
100 ідентифікаторів користувачів
5000 результатів контролю якості
500 ідентифікаційних чіпів
100 ідентифікаторів користувачів
Інтерфейс:
7-дюймовий сенсорний екран;
вбудований термопринтер 4 USB-порти, 1 USB OTG-порт, LAN порт (Ethernet);
слот для картки SD;
сумісність з LIS/HIS
Введення інформації
сенсорний екран, клавіатура (опція), бар-код рідер (опція), протокол LAN HL-7
Видача результату:
сенсорний екран, вбудований принтер, RS-232 порт та протокол LAN HL-7
Розміри/вага:
420 x 293 x 336 мм / 15,1 кг