Що потрібно знати перед початком біотерапії та під час лікування

Що таке біологічна терапія?

Для лікування важких хронічних захворювань – дерматологічних, ревматоїдних, аутоімунних – сучасна медицина використовує біопрепарати (моноклональні антитіла)

Принцип біотерапії запальних та аутоімунних захворюваньНа відміну від традиційних хімічних ліків, ці препарати мають біологічну природу та діють прицільно тільки на ті специфічні молекули та клітини, які запускають патологічний процес в організмі. Це дозволяє ефективно зупиняти хворобу без зайвого навантаження на інші органи. 

Зазвичай біотерапію застосовують, коли традиційні методи лікування та стандартні медикаменти не дають бажаного результату або треба швидко запобігти розвитку незворотних змін у тканинах і органах. Вона дозволяє досягти глибокої ремісії навіть у тих випадках, які раніше вважалися затяжними чи важкими.

Чому біотерапія інколи перестає працювати?

Попри високу ефективність методу, під час лікування може виникнути «втрата відповіді» на препарат. За статистикою, понад 50% пацієнтів із часом перестають реагувати на терапію, через що симптоми захворювання повертаються. Особливо часто це фіксується при використанні біопрепаратів групи анти-ФНП (наприклад, адалімумаб, інфліксимаб).

Головні причини втрати ефективності:

  • Недостатня концентрація ліків. Організм може виводити або розщеплювати препарат швидше, ніж очікувалося, через що його рівень падає нижче терапевтичного.
  • Імунна відповідь (імуногенність). Імунна система може розпізнати біопрепарат як чужорідний білок і почати виробляти проти нього нейтралізуючі антитіла (ADA).

Що таке ТЛМ і чому він важливий?

Щоб уникнути введення наступних доз препарату наосліп, застосовують терапевтичний лікарський моніторинг (ТЛМ). Цей аналіз дозволяє точно виміряти:

  • Поточну концентрацію лікарського засобу в крові.
  • Наявність та рівень антитіл до нього.

Для пацієнтів, які приймають поширені препарати групи анти-ФНП, розроблені спеціальні дослідження, наприклад, як тести на визначення концентрації адалімумабу та антитіл до нього.

Результати ТЛМ дозволяють лікарю вчасно скоригувати дозування, змінити інтервал введення або безпечно замінити препарат, який втратив ефективність.

Інтерпретація результатів моніторингу та подальші клінічні рішення
  Концентрація препарату в крові

 

 

 

 

Концентрація антитіл до препарату в крові

  Висока Низька

 

 

Висока

Наявність ADA малоймовірна

Можлива лабораторна помилка

Повторити тест

Висока ймовірність наявності ADA

Розглянути зміну классу препарата

 

 

Низька

Наявність ADA малоймовірна

Повторити тест

Наявність ADA можлива

Розглянути збільшення дози та призначення імуномодулятора

Сучасні рішення для експрес-діагностики

Класичні лабораторні методи визначення концентрації біопрепаратів у крові вимагають багато часу або відправки зразків до великих централізованих лабораторій, що затримує введення чергової дози. Тому пріоритет віддають швидкому POCT-тестуванню (експрес-діагностиці).

Для лабораторій та клінік сучасні комплексні рішення для терапевтичного лікарського моніторингу на платформі AFIAS дозволяють проводити аналіз у форматі експрес-тестів безпосередньо під час візиту пацієнта. Це забезпечує отримання результату без зволікань та дозволяє лікарю одразу на місці прийняти рішення щодо коригування терапії.

Важливо: Забір крові для дослідження ТЛМ завжди проводиться безпосередньо перед введенням наступної дози препарату (у точці мінімальної концентрації ліків в організмі).

Переваги моніторингу біотерапії

Впровадження швидких ТЛМ-тестів усуває невизначеність у лікуванні та забезпечує:

  • Ефективність терапії: регулярний контроль концентрації ліків для підбору оптимального дозування та утримання стійкої ремісії.
  • Економію коштів: уникнення витрат на дорогі препарати, якщо організм уже заблокував їхню дію і вони не працюють.
  • Незалежність від великих лабораторій: відсутність потреби в аутсорсингу досліджень та очікуванні результатів — оперативний моніторинг проводиться безпосередньо перед введенням чергової дози ліків.
  • Персональний підхід: прийняття клінічних рішень на основі індивідуальних показників організму кожного пацієнта.
Тести AFIAS для моніторингу терапії адалімумабом

Тести AFIAS для моніторингу терапії адалімумабом

Індивідуальні картриджі для кількісного імунофлуоресцентного визначення концентрації адалімумабу та рівня антитіл до нього.

Новинка
Автоматичні імунофлуоресцентні аналізатори AFIAS

Автоматичні імунофлуоресцентні аналізатори AFIAS

Серія компактних сучасних мультипараметрових FIA-аналізаторів із системою картриджів «все в одному».

Новинка
Тести для визначення кальпротектину iChroma™ та AFIAS

Тести для визначення кальпротектину iChroma™ та AFIAS

Тестові картриджі для кількісного імунофлуоресцентного визначення концентрації кальпротектину при діагностиці ЗЗК та СПК.

Картриджні тест-системи для експрес-аналізаторів AFIAS Boditech

Картриджні тест-системи для експрес-аналізаторів AFIAS Boditech

Понад 70 параметрів для кількісної експрес-діагностики та лабораторного аналізу

Новинка