Що потрібно знати перед початком біотерапії та під час лікування

Що таке біологічна терапія?

Для лікування важких дерматологічних, ревматоїдних, аутоімунних хронічних захворювань, а також в онкогематології сучасна медицина використовує біопрепарати (моноклональні антитіла). 

На відміну від традиційних хімічних ліків, ці препарати мають біологічну природу та діють прицільно тільки на ті специфічні молекули та клітини, які запускають патологічний процес в організмі. Це дозволяє ефективно зупиняти хворобу без зайвого навантаження на інші органи. 

Зазвичай біотерапію застосовують, коли традиційні методи лікування та стандартні медикаменти не дають бажаного результату або треба швидко запобігти розвитку незворотних змін у тканинах і органах. Вона дозволяє досягти глибокої ремісії навіть у тих випадках, які раніше вважалися затяжними чи важкими.

Чому біотерапія інколи перестає працювати?

Попри високу ефективність методу, під час лікування може виникнути «втрата відповіді» на препарат. За статистикою, понад 50% пацієнтів із часом перестають реагувати на терапію, через що симптоми захворювання повертаються. Особливо часто це фіксується при використанні біопрепаратів групи анти-ФНП (наприклад, адалімумаб, інфліксимаб).

Головні причини втрати ефективності:

• Недостатня концентрація ліків. Організм може виводити або розщеплювати препарат швидше, ніж очікувалося, через що його рівень падає нижче терапевтичного.
• Імунна відповідь (імуногенність). Імунна система може розпізнати біопрепарат як чужорідний білок і почати виробляти проти нього нейтралізуючі антитіла (ADA).

Що таке ТЛМ і чому він важливий?

Щоб уникнути введення наступних доз препарату наосліп, застосовують терапевтичний лікарський моніторинг (ТЛМ). Цей аналіз дозволяє точно виміряти:

• Поточну концентрацію лікарського засобу в крові.
• Наявність та рівень антитіл до нього.

Для пацієнтів, які проходять терапію поширеними анти-ФНП або іншими біопрепаратами, розроблені спеціальні дослідження — наприклад, тести на визначення концентрації адалімумабу та антитіл до нього.

Результати ТЛМ дозволяють лікарю вчасно скоригувати дозування, змінити інтервал введення або безпечно замінити препарат, який втратив ефективність.

Сучасні рішення для експрес-діагностики

Класичні лабораторні методи визначення концентрації біопрепаратів у крові вимагають багато часу або відправки зразків до великих централізованих лабораторій, що затримує введення чергової дози. Тому пріоритет віддають швидкому POCT-тестуванню (експрес-діагностиці).

Для лабораторій та клінік сучасні комплексні рішення для терапевтичного лікарського моніторингу на платформі AFIAS дозволяють проводити аналіз у форматі експрес-тестів безпосередньо під час візиту пацієнта. Це забезпечує отримання результату без зволікань та дозволяє лікарю одразу на місці прийняти рішення щодо коригування терапії.

Важливо: Забір крові для дослідження ТЛМ завжди проводиться безпосередньо перед введенням наступної дози препарату (у точці мінімальної концентрації ліків в організмі).

Які ліки можна контролювати за допомогою експрес-систем?

Якщо говорити про готові рішення для експрес-моніторингу, то тест-системи AFIAS від виробника Boditech дозволяють оперативно контролювати терапію такими біопрепаратами:

Адалімумаб та Інфліксимаб — контроль ефективності класичної терапії (інгібіторів ФНП) при запальних захворюваннях кишківника (хвороба Крона, виразковий коліт), ревматоїдному артриті та псоріазі.

Етанерцепт та Голімумаб — моніторинг лікування хронічних артритів та анкілозивного спондилоартриту (хвороби Бехтерєва).

Устекінумаб — контроль сучасного лікування при важких формах псоріазу, псоріатичного артриту та хвороби Крона.

Ведолізумаб — моніторинг спеціальної (цільової) терапії кишківника при важких формах хвороби Крона та виразкового коліту.

Ритуксимаб — моніторинг таргетної терапії при важких аутоімунних патологіях, а також в онкогематології (онкологічні захворювання крові).

Переваги моніторингу біотерапії

Впровадження швидких ТЛМ-тестів усуває невизначеність у лікуванні та забезпечує:

• Ефективність терапії: регулярний контроль концентрації ліків для підбору оптимального дозування та утримання стійкої ремісії.
• Економію коштів: уникнення витрат на дорогі препарати, якщо організм уже заблокував їхню дію і вони не працюють.
• Незалежність від великих лабораторій: відсутність потреби в аутсорсингу досліджень та очікуванні результатів — оперативний моніторинг проводиться безпосередньо перед введенням чергової дози ліків.
• Персональний підхід: прийняття клінічних рішень на основі індивідуальних показників організму кожного пацієнта.