Тести для діагностики туберкульозу ichroma™ IGRA-TB 25 та AFIAS IGRA-TB

Діагностика туберкульозу по краплині крові доступна на експрес-аналізаторах компанії Boditech Med Inc. AFIAS та ichroma™ II.

У 5-10% людей латентний туберкульоз може перейти в активну форму і тоді захворівший стає джерелом зараження для оточуючих. Цьому ризику можна запобігти завдяки вчасному діагностуванню інфекції та лікуванню захворювання на початковій стадії, поки воно не перейшло в активну форму.

IGRA-TB - це швидкий і простий тест на латентну туберкульозну інфекцію шляхом визначення вивільнення гамма-інтерферону методом латерального потоку (повний аналог квантиферонового тесту - QuantiFERON-TB).

Тест IGRA-TB забезпечує просту у використанні, швидку та економічно ефективну діагностику латентного туберкульозу та може замінити трудомісткі та дорогі тести на основі ІФА. Ці особливості сприяють його використанню в державних установах охорони здоров'я, лікарнях, шпиталях, приватних медичних центрах і лабораторіях, об'єктах і установах групового проживання та інших закладах.

Принцип тестування і склад наборів

IGRA-TB являє собою тест для визначення гамма-інтерферону (IFN-γ) в цілісній крові людини (IGRA-Interferon-Gamma Release Assays), який вивільняється у відповідь на стимуляцію організму in vitro специфічним антигеном Mycobacterium tuberculosis.

Тест iChroma IGRA-TB 25

• Обсяг набору: виконання тесту для 50 пацієнтів.
• Час виконання: інкубація від 16 до 24 годин, після якої визначення  протягом 15 хвилин.
• Склад набору:

1. ichroma™IGRA-TB tube Box: 150 пробірок (50 комплектів по 3 пробірки);
2. ichroma™IGRA-TB Cartridge Box: 150 картриджів (50 комплектів по 3 картриджі), 150 реакційних пробірок, дилюент, ID чип.

• Термін придатності: 20 місяців при кімнатній температурі.
• Додатково замовляється: Boditech IGRA-TB Control - 3 рівні по 1 мл (стабільність - 7 днів після відкриття).

Тест AFIAS IGRA-TB

• Обсяг набору: виконання тесту для 8 пацієнтів.
• Час виконання: інкубація від 16 до 24 годин, після якої визначення протягом 15 хвилин.
• Склад набору:

Cartridge Box: 24 картриджа (8 комплектів по 3 картриджі), 24 наконечники, запасний картридж, ID чип.

• Термін придатності: 20 місяців при кімнатній температурі.
• Додатково замовляється:

1. ichroma™IGRA-TB tube: 

   24 пробирки - 8 комплектів по 3 пробірки;

   або 150 пробірок - 50 комплектів по 3 пробірки;

   або 300 пробірок - 100 комплектів по 3 пробірки.

2. Boditech IGRA-TB Control: 3 рівні по 1 мл (стабільність 7 днів після відкриття).

Пробирки для інкубації ichroma™ IGRA-TB tube

Хід дослідження

1. Збір зразка
Варіант 1 – Кров пацієнта (1 мл) послідовно збирають у 3 інкубаційні пробірки: Нульову пробірку, Пробірку з антигеном ТБ, Мітогенову пробирку і ставлять в термостат для інкубації. 

Варіант 2 – Кров пацієнта збирається в 1 вакуумну пробірку з Li-гепарином (наприклад, 5 мл). Далі в лабораторії протягом двох годин з часу забору крові з цієї пробірки переносять по 1 мл крові в 3 інкубаційні пробирки і ставлять їх в термостат для інкубації.

2. Інкубація пробірок із зразком при 37℃ 20±4 годин у звичайному лабораторному термостаті.

3. Центрифугування при 2000g та відбир плазми. Плазма може зберігатись 1 тиждень (при температурі 4-8°С) або 1 місяць (при температурі -20°С).

4. Тестування на платформах Boditech.

Схема тестування

Інтерпретація результатів

Переваги тестів IGRA-TB

Наукові дослідження показали відповідність діагностичної ефективності тесту Boditech IGRA-TB квантифероновому тесту QuantiFERONTB Gold PLUS. При цьому можна зазначити кілька переваг тестів від компанії Boditech:

• не потрібне дороге обладнання, відсутні приховані витрати;
• відмінне рішення в умовах одиничних проб;
• простота виконання, що не вимагає високої спеціальної кваліфікації персоналу;
• швидкий час виконання.