Комплексне рішення для ведення пацієнтів на біологічній терапії
Терапевтичний лікарський моніторинг (ТЛМ, або TDM) є важливою складовою персоналізованого підходу до лікування пацієнтів, які отримують біологічні препарати. Він дозволяє оцінювати концентрацію лікарського засобу в крові та наявність антитіл до нього — чи перебувають вони в межах терапевтичного діапазону. Це дозволяє лікарю індивідуально коригувати дозу біопрепаратів, вчасно виявляти зниження ефективності лікування або запобігати токсичним побічним ефектам, особливо перед наступним введенням лікарського засобу.
Платформа AFIAS забезпечує можливість проведення ТЛМ у форматі експрес-діагностики (POCT), наближаючи отримання результату до моменту прийняття клінічного рішення:
1. Аналізатори AFIAS
AFIAS — це сучасна компактна платформа для проведення імуноаналізів у форматі POCT, яка дозволяє отримувати результати безпосередньо в клінічній практиці.
Обладнання представлено лінійкою приладів, які відрізніються кількістю аналітичних каналів та розмірами.
Використання імунофлуоресцентних аналізаторів AFIAS дає змогу:
- проводити тестування біля пацієнта
- скорочувати час очікування результатів
- підтримувати прийняття рішень у межах одного візиту пацієнта
Прилади використовують картриджну систему реагентів за принципом «все включено» — картридж включає всі необхідні реагенти для виконання 1 тесту.
2. Панель тестів AFIAS для терапевтичного лікарського моніторингу
Платформа AFIAS дозволяє проводити визначення концентрації біологічних препаратів та виявлення антитіл до них, що є основою для індивідуалізації біологічної терапії.
- Моніторинг концентрації біопрепаратів у крові. Набори та діапазони визначення:
- Adalimumab (Адалімубаб) — 0.2-50 мкг/мл
- Etanercept (Етанерцепт) — 0.2-10 мкг/мл
- Golimumab (Голімубаб) — 0.2-30 мкг/мл
- Infliximab (Інфліксимаб) — 0.2-50 мкг/мл
- Rituximab (Ритуксимаб) — 5-300 мкг/мл
- Ustekinumab (Устекінумаб) — 0.5-20 мкг/мл
- Vedolizumab (Ведолізумаб) — 2-60 мкг/мл
- Виявлення антитіл до біологічних препаратів (ADA — anti-drug antibodies). Набори:
- Free Anti-Adalimumab (Анти-Адалімубаб вільний)
- Free Anti-Etanercept (Анти-Етанерцепт вільний)
- Free Anti-Golimumab (Анти-Голімубаб вільний)
- Total Anti-Infliximab (Анти-Інфліксимаб загальний)
- Free Anti-Infliximab (Анти-Інфліксимаб вільний)
- Free Anti-Rituximab (Анти-Ритуксимаб вільний)
- Free Anti-Ustekinumab (Анти-Устекінумаб вільний)
- Free Anti-Vedolizumab (Анти-Ведолізумаб вільний)
Один набір містить індивідуально упаковані картриджі для виконання 24 тестів.
В залежності від тесту час аналізу складає: 8-10 хвилин для визначення концентраціі ліків, 10-12 хв. — тести на вільні антитіла та 22 хв. — тест загальний Анти-Інфліксимаб.
Детальні характеристики дивіться в таблиці тестів панелі ТЛМ.
Визначення концентрації препарату разом із виявленням антитіл дозволяє оцінити індивідуальну відповідь пацієнта на терапію та підтримує клінічне рішення щодо корекції лікування.
Процес визначення антитіл до Інфліксімабу на аналізаторах AFIAS-1 та AFIAS-6
Клінічний шлях пацієнта на біологічній терапії
Платформа AFIAS може застосовуватися на різних етапах ведення пацієнтів, які отримують біологічну терапію:
Перед початком лікування:
- скринінг латентної туберкульозної інфекції — тести IGRA.
У процесі лікування:
- терапевтичний лікарський моніторинг (концентрація препарату та антитіла до нього).
Оцінка запального процесу (за клінічної потреби):
- кальпротектин (при підозрі або контролі запальних захворювань кишечника - хвороба Крона, виразковий коліт);
- C-реактивний білок (CRP) як маркер системного запалення.
Клінічна цінність ТЛМ
Використання терапевтичного лікарського моніторингу дозволяє:
- підтримувати концентрацію препарату в терапевтичному діапазоні
- знижувати ризик неефективності лікування
- мінімізувати ризик побічних ефектів
- своєчасно коригувати терапію
Платформа AFIAS об’єднує інструменти, необхідні для супроводу пацієнтів на біологічній терапії, забезпечуючи швидке отримання результатів та підтримку клінічних рішень у реальному часі.
Замовте консультацію наших експертів, щоб успішно налаштувати процес терапевтичного лікарського моніторингу у вашому медзакладі.