Тестові картриджі для кількісного імунофлуоресцентного визначення концентрації кальпротектину при діагностиці ЗЗК та СПК.
Кальпротектин — це високочутливий білковий маркер нейтрофільного запалення слизової оболонки кишківника.
Даний експрес-тест призначений для використання на імунофлуоресцентних аналізаторах iChroma™ та AFIAS (Boditech) і є важливим інструментом для скринінгу, диференціальної діагностики та моніторингу терапії патологій шлунково-кишкового тракту.
Показання до застосування та клінічна цінність тесту
Диференціальна діагностика: дозволяє відрізнити органічні запальні захворювання кишечника (ЗЗК), такі як виразковий коліт та хвороба Крона, від функціональних розладів — синдрому подразненого кишківника (СПК).
Моніторинг активності: допомагає відстежувати динаміку запального процесу при ЗЗК та оцінювати ефективність проведеної терапії.
Переваги тестових систем Boditech
- Швидкість і точність: отримання кількісного результату всього за 10 хвилин у широкому діапазоні вимірювання (10 – 1000 мг/кг зразка).
- Висока клінічна валідація: валідація виконана із застосуванням референсних методів (порогове значення 50 мг/кг).
- Формат «All-in-One» (Все в одному): індивідуальне пакування для одного пацієнта містить повний комплект для проведення аналізу, включаючи спеціалізовану систему для зручного збору та консервації зразка.
- Зручність зберігання: висока стабільність реагентів протягом 20 місяців при кімнатній температурі (зменшує потребу в холодильному зберіганні).
Схема проведення тестування на кальпротектин
Тест Calprotectin на аналізаторі iChroma™ ІІ
Відповідність міжнародним та національним стандартам
Ключовий неінвазивний маркер. Лабораторне визначення фекального кальпротектину для диференціальної діагностики запальних (ЗЗК) та функціональних (СПК) розладів кишківника рекомендовано міжнародними протоколами та національними стандартами України.
Універсальність застосування. Тест рекомендований для впровадження як на первинній ланці медичної допомоги (сімейні лікарі, терапевти), так і на вторинній (багатопрофільні лікарні, спеціалізовані гастроентерологічні центри, стаціонари).
Застосування у біологічній терапії ЗЗК
У пацієнтів із хворобою Крона або виразковим колітом, які отримують терапію адалімумабом, інфліксимабом чи іншими біопрепаратами, моніторинг рівня кальпротектину має суттєве значення для оцінки клінічної відповіді. Зниження концентрації маркера протягом перших двох тижнів від початку лікування свідчить про ефективність терапії, тоді як відсутність позитивної динаміки вказує на первинну або вторинну резистентність.
У разі стійко високих показників кальпротектину для об’єктивної оцінки дії біопрепарату доцільне проведення терапевтичного лікарського моніторингу (ТЛМ). Цей метод дозволяє визначити залишкову концентрацію препарату в сироватці крові та наявність антитіл до нього, що необхідно для диференціації механізмів резистентності та обґрунтованого рішення щодо корекції дози або зміни лікарського засобу.
Технічні характеристики тестів Calprotectin iChroma™/AFIAS:
- Тип зразка: кал.
- Метод дослідження: кількісний імунофлуоресцентний аналіз (експрес-формат).
- Діапазон вимірювання: 10 – 1000 мг/кг.
- Час отримання результату: 10 хвилин.
- Умови зберігання: 2 – 30 °C.
- Кількість тестів в наборі: Calprotectin iChroma™ — 25 шт, Calprotectin AFIAS — 24 шт.