Коронавірусна інфекція COVID-19

Ми пропонуємо унікальні рішення для реалізації діагностичних завдань коронавирусної інфекції COVID-19:
  1. Антиген експрес-тести.
  2. Моніторинг перебігу захворювання COVID-19 та контроль імунітету.
  3. Діагностика SARS-CoV-2 методом ПЛР:

Увага! Новий штам коронавірусу Омікрон не впливає на продуктивність наших тест-систем.

 

Flowflex™ SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test - експрес тест система для визначення антигену SARS-CoV-2

  • Тип зразка: мазок з носа та носоглотки.
  • Час аналізу: 15 хвилин.
  • Діагностична чутливість: 97.1%.
  • Діагностична специфічність: 99.6%.
  • Точність: 99,3%.
  • Аналітична чутливість (LOD): 1,6x102 TCID50/mL.

Тест має реєстрацію в Україні, а також тест верифицирован відповідно до наказу МОЗ України. Тест рекомендований для застосування в країнах Європейського союзу, відповідає всім рекомендаціям ВООЗ.

Детальний опис >> зміст ↑ 


iCHROMA IIПортативний імунофлуоресцентний експрес аналізатор iChroma™II — унікальне рішення для оцінки перебігу COVID-19 повного циклу

1. Моніторінг інфекції COVID-19

iChroma дозволяє кількісно вимірювати рівень Д-димерів в крові пацієнта, што має критичне значення для оцінки тяжкості, прогнозу розвитку ускладнень інфекції COVID-19, а також летальності від цієї патології.

Таксамо кількісно визначати головні маркери запалення – Прокальцитонін, С-реактивний білок (СРБ) i Феритин, які дозволяють на ранній стадії виявити можливість септичних ускладнень і вчасно скорегувати терапію.

2. Контроль відповіді імунітету на вакцинацію проти COVID-19

Тест iChroma COVID-19 nAb визначає не просто антитіло до рецептор-зв'язуючего домену (RBD) вірусу (як тести багатьох інших виробників), а визначає функціональне нейтралізуюче антитіло, тобто те антитіло, яке дійсно нейтралізує активність вірусу SARS-CoV-2. Детальний опис >>

3. Тест на виявлення антигену вірусу COVID-19

дозволить протягом 15 хвилин виявити вірус COVID-19 в мазку з слизових оболонок верхніх дихальних шляхів. На відміну від експрес тестів на антитіла, цей тест спрямований ​​на пряме виявлення вірусу, ефективність цього тесту наближається до методів ПЛР. Тест відповідає всім рекомендаціям ВООЗ.

4. Напівкількісний тест на виявлення антитіл до вірусу SARS COV-2

дозволить за 10 хвилин виявити антитіла класу IgG і IgM до вірусу SARS COV-2 в крові людини. Клінічна чутливість - 100%, клінічна специфічність 96,7%.

Повний перелік тестів  >> зміст ↑ 

 

Для екстракції нуклеїнових кислот методом ПЛР ми пропонуємо GenePure Pro та GenePure Pro 96

GenePure ProАвтоматичне виділення за допомогою GenePure Pro в 4-5 разів швидше мануального методу при мінімальному ризику крос-контамінації та максимальної безпеку персоналу.

GenePure Pro має високу продуктивність досліджень - 32 зразки одночасно (96 зразков для GenePure Pro 96).

  • Повна автоматизація і висока продуктивність, виключаються помилки, пов'язані з людським фактором. 
  • Прилад оснащений touch-screen дисплеєм, УФ лампою, і системою температурного контролю.
  • Не допускає контамінації зразків і забезпечує безпеку персоналу.
  • Інтелектуальна операційна система строго контролює крос-контамінації між зразками.

Детальний опис >>

Набір реагентів для екстракції РНК/ДНК з клінічного матеріалу АртРНК магніт

Метод екстракції нуклеїнових кислот з використанням реагентів «АртРНК магніт» відрізняється простотою і зручністю, швидкістю проведення екстракції (від старту до елюції 13 хвилин), якщо використовується з станціями на 96 зразків, замість 6 планшетів використовують 3, не вимагає додаткових реактивів.

Детальний опис >>

Набір для автоматичної екстракції MagaBio plus Virus DNA/RNA Extraction Kit

Забезпечує простий, швидкий і ефективний метод виділення вірусної ДНК / РНК, в тому числі і РНК SARS-CoV-2 на автоматичному екстракторі GenePure Pro.

Всі реагенти в наборі готові до використання і розлиті в 96-лунковий планшет. Дане фасування забезпечує значне зниження трудовитрат (користувачеві не потрібно самостійно вносити реагенти в лунки планшета, як це реалізовано у інших виробників).

Детальний опис >> зміст ↑ 

 

Для ампліфикації наша компанія пропонує аналізатор полімеразної ланцюгової реакції (ПЛР) в режимі реального часу LineGene 9600 Plus

Термоциклер із системою детекції сигналу флуоресценції в режимі реального часу. Вміщує 96 зразків і забезпечує швидкість сканування в двокольоровому режимі а так-же використаний дизайн 5-канальної детекції охоплює весь спектр флюоресцентного випромінювання.

  • "Відкритий" прилад – можлива адаптація реагентів різних виробників.
  • Планшетний формат термоблока із 96 лунками.
  • Можливість роботи із пластиковими витратними матеріалами різних виробників: 96-лунковий планшет, 96 пробірок по 0,2 мл; 12 стрипів по 8 пробірок на 0,2 мл.
  • Може бути оснащений від 4 до 6 каналів детекції флуоресцентного сигналу.
  • Дозволяє охолоджувати пробірки після ампліфікації.
  • Керування здійснюється за допомогою Touch-screen або підключення до персонального комп'ютера.
  • Сертифіковано для проведення клінічних досліджень.

Детальний опис >>

Набір реагентів для виявлення РНК SARS-CoV-2 методом одностадійної ОТ-ПЛР із детекцією результатів у режимі реального часу АртТест COVID-19

  • Ліміт детекції становить 5 копій у реакційному середовищі.
  • Розроблена з урахуванням рекомендацій WHO та FDA.
  • Набір може бути адаптований до більшості ампліфікаторів РТ-ПЛР відкритого типу.
  • Результат за 80-90 хв — використовується швидкий протокол ампліфікації.

Детальний опис >>

Набір реагентів для виявлення РНК SARS-CoV-2 методом одностадійної ОТ-ПЛР без необхідності попередньої екстракції РНК АртТест COVID-19 Експрес

  • Ліміт чутливості становить 10 копій виділення.
  • Висока діагностична стійкість до мутацій вірусу за рахунок використання 2 різних мішеней у геномі вірусу: ORF1ab та ген-N.
  • Набір може бути адаптований до більшості ампліфікаторів РТ-ПЛР відкритого типу.

Детальний опис >>

Відкрита автоматична система ПЛР в режимі реального часу QuantGene 9600

QuantGene 9600

Прилад дозволяє одночасно досліджувати до 96 зразків в різних форматах: поодинокі пробірки 0,2 мл, планшети 96х0.2 (0.1) мл, стріпи на 8 пробірок - усі з прозорою кришкою.

QuantGene 9600 дозволяє проводити кілька режимів аналізу:

  1. якісний/абсолютний кількісний аналіз,
  2. стандартна крива,
  3. крива плавлення,
  4. плавлення з високою роздільною здатністю (HRM-аналіз) аналіз SNP,
  5. відносний кількісний аналіз,
  6. изотермическая ампліфікація.

Детальний опис >>

Реагенти виявлення вірусу методом ПЛР в режимі реального часу SARS-CoV-2 Nucleic Acid Detection Kit 

використовується для якісного виявлення SARS CoV-2 в зразках назофарінгіальних мазків, секрету або бронхоальвеолярної рідини.

Цей продукт визначає області генів ORF1ab та N нового коронавірусу SARS CoV 2 і має два набори специфічних праймерів та флуоресцентних зондів, які охоплюють одночасно дві ділянки гена. Два набори праймерів і зондів можуть специфічно зв'язуватися з мішенню.

  • Негативний/позитивний референтний рівень відповідності: 100%;
  • Точність: Коефіцієнт варіації продукту внутрішньої партії (або лоту)/між партіями (лотами) (CV) становить менше 5%;
  • Чутливість: 500 копій/мл;
  • Специфічність: немає перехресної реакції в клінічних позитивних зразках, з такими агентами, як вірус грипу A1H1N1, вірус грипу A3, вірус грипу B, коронавірус OC43, коронавірус HKU1, коронавірус 229E, коронавірус NL63, британським зразком QCMD коронавірусу Близького Сходу.

Детальний опис  >> зміст ↑ 


Таким чином, виходячи із рекомендацій, наказів та наших пропозицій, Ви можете забезпечити наступні алгоритми діагностики та скринінгу інфекції COVID-19:

Діагностична задача з викорустанням тесту I-CHROMA COVID-19 Ag/Ab, пациент с симптомами.

Протиэпідемічна задача: алгоритм викорустання тесту I-CHROMA COVID-19 Ag/Ab, пациент без симптомів.

 

Також детальна сучасна інформація щодо лабораторних підходів діагностики, моніторінгу та скринінгу інфекції COVID-19 викладена на сторінках: