Коронавірусна інфекція COVID-19

Ми пропонуємо унікальні рішення для реалізації діагностичних завдань коронавирусної інфекції COVID-19:

1. Антиген експрес-тести.
2. Моніторинг перебігу захворювання COVID-19 та контроль імунітету.
3. Діагностика SARS-CoV-2 методом ПЛР:
   • Ампліфикація та детекція у реальному часі.

Увага! Новий штам коронавірусу Омікрон не впливає на продуктивність наших тест-систем.

Flowflex™ SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test - експрес тест система для визначення антигену SARS-CoV-2

• Тип зразка: мазок з носа та носоглотки.
• Час аналізу: 15 хвилин.
• Діагностична чутливість: 97.1%.
• Діагностична специфічність: 99.6%.
• Точність: 99,3%.
• Аналітична чутливість (LOD): 1,6x102 TCID50/mL.

Тест має реєстрацію в Україні, а також тест верифицирован відповідно до наказу МОЗ України. Тест рекомендований для застосування в країнах Європейського союзу, відповідає всім рекомендаціям ВООЗ.

Детальний опис >> зміст ↑ 

Портативний імунофлуоресцентний експрес аналізатор iChroma™II — унікальне рішення для оцінки перебігу COVID-19 повного циклу

1. Моніторінг інфекції COVID-19

iChroma дозволяє кількісно вимірювати рівень Д-димерів в крові пацієнта, што має критичне значення для оцінки тяжкості, прогнозу розвитку ускладнень інфекції COVID-19, а також летальності від цієї патології.

Таксамо кількісно визначати головні маркери запалення – Прокальцитонін, С-реактивний білок (СРБ) i Феритин, які дозволяють на ранній стадії виявити можливість септичних ускладнень і вчасно скорегувати терапію.

2. Контроль відповіді імунітету на вакцинацію проти COVID-19

Тест iChroma COVID-19 nAb визначає не просто антитіло до рецептор-зв'язуючего домену (RBD) вірусу (як тести багатьох інших виробників), а визначає функціональне нейтралізуюче антитіло, тобто те антитіло, яке дійсно нейтралізує активність вірусу SARS-CoV-2. Детальний опис >>

3. Тест на виявлення антигену вірусу COVID-19

дозволить протягом 15 хвилин виявити вірус COVID-19 в мазку з слизових оболонок верхніх дихальних шляхів. На відміну від експрес тестів на антитіла, цей тест спрямований ​​на пряме виявлення вірусу, ефективність цього тесту наближається до методів ПЛР. Тест відповідає всім рекомендаціям ВООЗ.

4. Напівкількісний тест на виявлення антитіл до вірусу SARS COV-2

дозволить за 10 хвилин виявити антитіла класу IgG і IgM до вірусу SARS COV-2 в крові людини. Клінічна чутливість - 100%, клінічна специфічність 96,7%.

Повний перелік тестів  >> зміст ↑ 

Реагенти виявлення вірусу методом ПЛР в режимі реального часу SARS-CoV-2 Nucleic Acid Detection Kit 

використовується для якісного виявлення SARS CoV-2 в зразках назофарінгіальних мазків, секрету або бронхоальвеолярної рідини.

Цей продукт визначає області генів ORF1ab та N нового коронавірусу SARS CoV 2 і має два набори специфічних праймерів та флуоресцентних зондів, які охоплюють одночасно дві ділянки гена. Два набори праймерів і зондів можуть специфічно зв'язуватися з мішенню.

• Негативний/позитивний референтний рівень відповідності: 100%;
• Точність: Коефіцієнт варіації продукту внутрішньої партії (або лоту)/між партіями (лотами) (CV) становить менше 5%;
• Чутливість: 500 копій/мл;
• Специфічність: немає перехресної реакції в клінічних позитивних зразках, з такими агентами, як вірус грипу A1H1N1, вірус грипу A3, вірус грипу B, коронавірус OC43, коронавірус HKU1, коронавірус 229E, коронавірус NL63, британським зразком QCMD коронавірусу Близького Сходу.

Детальний опис  >> зміст ↑ 

Таким чином, виходячи із рекомендацій, наказів та наших пропозицій, Ви можете забезпечити наступні алгоритми діагностики та скринінгу інфекції COVID-19:

• Сучасні підходи до організації невідкладного аналізу в рамках надання допомоги пацієнтам з інфекцією COVID-19.
• Імунологічні дослідження для виявлення та моніторингу інфекції COVID-19.