Ми пропонуємо унікальні рішення для реалізації діагностичних завдань коронавирусної інфекції COVID-19:
- Антиген експрес-тести.
- Моніторинг перебігу захворювання COVID-19 та контроль імунітету.
- Діагностика SARS-CoV-2 методом ПЛР:
Увага! Новий штам коронавірусу Омікрон не впливає на продуктивність наших тест-систем.
Flowflex™ SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test - експрес тест система для визначення антигену SARS-CoV-2
- Тип зразка: мазок з носа та носоглотки.
- Час аналізу: 15 хвилин.
- Діагностична чутливість: 97.1%.
- Діагностична специфічність: 99.6%.
- Точність: 99,3%.
- Аналітична чутливість (LOD): 1,6x102 TCID50/mL.
Тест має реєстрацію в Україні, а також тест верифицирован відповідно до наказу МОЗ України. Тест рекомендований для застосування в країнах Європейського союзу, відповідає всім рекомендаціям ВООЗ.
Детальний опис >> зміст ↑
Портативний імунофлуоресцентний експрес аналізатор iChroma™II — унікальне рішення для оцінки перебігу COVID-19 повного циклу
1. Моніторінг інфекції COVID-19
iChroma дозволяє кількісно вимірювати рівень Д-димерів в крові пацієнта, што має критичне значення для оцінки тяжкості, прогнозу розвитку ускладнень інфекції COVID-19, а також летальності від цієї патології.
Таксамо кількісно визначати головні маркери запалення – Прокальцитонін, С-реактивний білок (СРБ) i Феритин, які дозволяють на ранній стадії виявити можливість септичних ускладнень і вчасно скорегувати терапію.
2. Контроль відповіді імунітету на вакцинацію проти COVID-19
Тест iChroma COVID-19 nAb визначає не просто антитіло до рецептор-зв'язуючего домену (RBD) вірусу (як тести багатьох інших виробників), а визначає функціональне нейтралізуюче антитіло, тобто те антитіло, яке дійсно нейтралізує активність вірусу SARS-CoV-2. Детальний опис >>
3. Тест на виявлення антигену вірусу COVID-19
дозволить протягом 15 хвилин виявити вірус COVID-19 в мазку з слизових оболонок верхніх дихальних шляхів. На відміну від експрес тестів на антитіла, цей тест спрямований на пряме виявлення вірусу, ефективність цього тесту наближається до методів ПЛР. Тест відповідає всім рекомендаціям ВООЗ.
4. Напівкількісний тест на виявлення антитіл до вірусу SARS COV-2
дозволить за 10 хвилин виявити антитіла класу IgG і IgM до вірусу SARS COV-2 в крові людини. Клінічна чутливість - 100%, клінічна специфічність 96,7%.
Повний перелік тестів >> зміст ↑
Для екстракції нуклеїнових кислот методом ПЛР ми пропонуємо GenePure Pro та GenePure Pro 96
Автоматичне виділення за допомогою GenePure Pro в 4-5 разів швидше мануального методу при мінімальному ризику крос-контамінації та максимальної безпеку персоналу.
GenePure Pro має високу продуктивність досліджень - 32 зразки одночасно (96 зразков для GenePure Pro 96).
- Повна автоматизація і висока продуктивність, виключаються помилки, пов'язані з людським фактором.
- Прилад оснащений touch-screen дисплеєм, УФ лампою, і системою температурного контролю.
- Не допускає контамінації зразків і забезпечує безпеку персоналу.
- Інтелектуальна операційна система строго контролює крос-контамінації між зразками.
Набір реагентів для екстракції РНК/ДНК з клінічного матеріалу АртРНК магніт
Метод екстракції нуклеїнових кислот з використанням реагентів «АртРНК магніт» відрізняється простотою і зручністю, швидкістю проведення екстракції (від старту до елюції 13 хвилин), якщо використовується з станціями на 96 зразків, замість 6 планшетів використовують 3, не вимагає додаткових реактивів.
Набір для автоматичної екстракції MagaBio plus Virus DNA/RNA Extraction Kit
Забезпечує простий, швидкий і ефективний метод виділення вірусної ДНК / РНК, в тому числі і РНК SARS-CoV-2 на автоматичному екстракторі GenePure Pro.
Всі реагенти в наборі готові до використання і розлиті в 96-лунковий планшет. Дане фасування забезпечує значне зниження трудовитрат (користувачеві не потрібно самостійно вносити реагенти в лунки планшета, як це реалізовано у інших виробників).
Детальний опис >> зміст ↑
Для ампліфикації наша компанія пропонує аналізатор полімеразної ланцюгової реакції (ПЛР) в режимі реального часу LineGene 9600 Plus
Термоциклер із системою детекції сигналу флуоресценції в режимі реального часу. Вміщує 96 зразків і забезпечує швидкість сканування в двокольоровому режимі а так-же використаний дизайн 5-канальної детекції охоплює весь спектр флюоресцентного випромінювання.
- "Відкритий" прилад – можлива адаптація реагентів різних виробників.
- Планшетний формат термоблока із 96 лунками.
- Можливість роботи із пластиковими витратними матеріалами різних виробників: 96-лунковий планшет, 96 пробірок по 0,2 мл; 12 стрипів по 8 пробірок на 0,2 мл.
- Може бути оснащений від 4 до 6 каналів детекції флуоресцентного сигналу.
- Дозволяє охолоджувати пробірки після ампліфікації.
- Керування здійснюється за допомогою Touch-screen або підключення до персонального комп'ютера.
- Сертифіковано для проведення клінічних досліджень.
Набір реагентів для виявлення РНК SARS-CoV-2 методом одностадійної ОТ-ПЛР із детекцією результатів у режимі реального часу АртТест COVID-19
- Ліміт детекції становить 5 копій у реакційному середовищі.
- Розроблена з урахуванням рекомендацій WHO та FDA.
- Набір може бути адаптований до більшості ампліфікаторів РТ-ПЛР відкритого типу.
- Результат за 80-90 хв — використовується швидкий протокол ампліфікації.
Набір реагентів для виявлення РНК SARS-CoV-2 методом одностадійної ОТ-ПЛР без необхідності попередньої екстракції РНК АртТест COVID-19 Експрес
- Ліміт чутливості становить 10 копій виділення.
- Висока діагностична стійкість до мутацій вірусу за рахунок використання 2 різних мішеней у геномі вірусу: ORF1ab та ген-N.
- Набір може бути адаптований до більшості ампліфікаторів РТ-ПЛР відкритого типу.
Відкрита автоматична система ПЛР в режимі реального часу QuantGene 9600
Прилад дозволяє одночасно досліджувати до 96 зразків в різних форматах: поодинокі пробірки 0,2 мл, планшети 96х0.2 (0.1) мл, стріпи на 8 пробірок - усі з прозорою кришкою.
QuantGene 9600 дозволяє проводити кілька режимів аналізу:
- якісний/абсолютний кількісний аналіз,
- стандартна крива,
- крива плавлення,
- плавлення з високою роздільною здатністю (HRM-аналіз) аналіз SNP,
- відносний кількісний аналіз,
- изотермическая ампліфікація.
Реагенти виявлення вірусу методом ПЛР в режимі реального часу SARS-CoV-2 Nucleic Acid Detection Kit
використовується для якісного виявлення SARS CoV-2 в зразках назофарінгіальних мазків, секрету або бронхоальвеолярної рідини.
Цей продукт визначає області генів ORF1ab та N нового коронавірусу SARS CoV 2 і має два набори специфічних праймерів та флуоресцентних зондів, які охоплюють одночасно дві ділянки гена. Два набори праймерів і зондів можуть специфічно зв'язуватися з мішенню.
- Негативний/позитивний референтний рівень відповідності: 100%;
- Точність: Коефіцієнт варіації продукту внутрішньої партії (або лоту)/між партіями (лотами) (CV) становить менше 5%;
- Чутливість: 500 копій/мл;
- Специфічність: немає перехресної реакції в клінічних позитивних зразках, з такими агентами, як вірус грипу A1H1N1, вірус грипу A3, вірус грипу B, коронавірус OC43, коронавірус HKU1, коронавірус 229E, коронавірус NL63, британським зразком QCMD коронавірусу Близького Сходу.
Детальний опис >> зміст ↑
Таким чином, виходячи із рекомендацій, наказів та наших пропозицій, Ви можете забезпечити наступні алгоритми діагностики та скринінгу інфекції COVID-19:
Також детальна сучасна інформація щодо лабораторних підходів діагностики, моніторінгу та скринінгу інфекції COVID-19 викладена на сторінках: