Пропонуємо сучасні рішення для діагностики латентної туберкульозної інфекції (ЛТБІ)
Діагностика латентної туберкульозної інфекції є складним завданням для клініцистів, оскільки пацієнти з ЛТБІ не мають симптомів захворювання, а результати традиційних мікробіологічних досліджень залишаються негативними. Скринінг у цьому випадку базується не на прямому виявленні збудника, а на оцінці специфічної клітинної імунної відповіді організму на Mycobacterium tuberculosis.
IGRA-TB — це швидкий і простий тест вивільнення гамма-інтерферону (ТВГІ) для виявлення латентної туберкульозної інфекції по крові. Визначення рівня вивільнення γ-інтерферону проводиться методом флуоресцентного імуноаналізу. Цей тест дозволяє виявляти інфікування, особливо у дітей, значно ефективніше і якісніше, аніж це було раніше за допомогою традиційних шкірних тестів.
Дослідження виконується на імунофлуоресцентних аналізаторах AFIAS-3 та iсhroma™ II.
Портативність приладів ichroma™ II і AFIAS, а також формат картриджів — індивідуальна упаковка, все включено в один картридж, невибагливі умови зберігання та тривалий термін стабільності реагентів до 20 місяців — дозволяють децентралізувати цей вид дослідження та виконувати поодинокі тести. Лабораторії більше не потрібно накопичувати зразки крові для тестування (до 22 пацієнтів одночасно), як у випадку з класичним квантифероновим тестом від QIAGEN.
1. Тести ichroma™ IGRA-TB 25 і AFIAS IGRA-TB.
2. Імунофлуоресцентний аналізатор ichroma™ II.
3. Автоматичний FIA-аналізатор AFIAS.
Інноваційні тест-системи IGRA-TB від Boditech: технічні характеристики та переваги
Високоточні тест-системи для експрес-діагностики латентної туберкульозної інфекції методом визначення вивільнення гамма-інтерферону. Формат індивідуальних картриджів Boditech Med Inc. дозволяє оптимізувати витрати лабораторії та гнучко підходити до тестування пацієнтів.
Обсяг набору: Розрахований на повне виконання тесту для 50 пацієнтів.
Час виконання: Інкубація зразків триває від 16 до 24 годин, після чого безпосереднє інструментальне визначення результату на аналізаторі займає всього 15 хвилин.
Склад набору:
- ichroma™IGRA-TB tube Box: 150 спеціалізованих пробірок для інкубації (50 комплектів по 3 пробірки на одного пацієнта: Nil-контроль, Мітоген-контроль та ТБ-антиген)
- ichroma™IGRA-TB Cartridge Box: 150 індивідуальних тест-картриджів (50 комплектів по 3 картриджі), 150 реакційних пробірок, дилюент (буфер для розведення) та ID-чип із калібрувальними даними.
Умови та термін придатності: Реагенти та картриджі зберігають стабільність протягом 20 місяців за кімнатної температури, що значно спрощує логістику та зберігання.
Додатково замовляється: Контрольні матеріали Boditech IGRA-TB Control — 3 рівні ліофілізату по 1 мл (термін стабільності після відновлення становить 7 днів при належному температурному режимі).
Тест AFIAS IGRA-TB
Спеціалізований картриджний набір малого фасування (на 8 пацієнтів) для автоматизованих FIA-аналізаторів серії AFIAS. Дозволяє швидко та гнучко виконувати експрес-діагностику латентної туберкульозної інфекції у лабораторіях та медичних центрах з невеликим або нерегулярним потоком пацієнтів.
Обсяг набору: Розрахований на повне виконання тесту для 8 пацієнтів.
Час виконання: нкубація зразків цільної крові триває від 16 до 24 годин, після чого автоматичне вимірювання на приладі AFIAS займає всього 15 хвилин.
Склад набору: Cartridge Box 24 індивідуальні тест-картриджі (8 комплектів по 3 картриджі), 24 реакційні наконечники для автоматичної піпетки, 1 запасний картридж та ID-чип.
Умови та термін придатності: Картриджі зберігають стабільність протягом 20 місяців за кімнатної температури, що виключає необхідність зберігання в лабораторних холодильниках.
Додатково замовляється:
- ichroma™IGRA-TB tube: Доступні у трьох варіантах фасування залежно від потреб лабораторії — на 24 пробірки (8 комплектів по 3 шт.); на 150 пробірок (50 комплектів по 3 шт.); на 300 пробірок (100 комплектів по 3 шт.).
- Контрольні матеріали Boditech IGRA-TB Control: 3 рівні ліофілізату по 1 мл для верифікації точності роботи системи (термін стабільності після відновлення становить 7 днів).
| Аналізатор | Найменування | Пакування | Кількість пацієнтів в наборі |
| ichroma ІІ | ichroma™IGRA-TB | 150 картриджей | 50 |
| ichroma™IGRA-TB tube | 150 пробирок | ||
| AFIAS | AFIAS IGRA-TB | 24 картриджа | 8 |
| ichroma™IGRA-TB tube | 24 пробирки |
Переваги експрес-тестів IGRA-TB для лабораторії
- Економічна ефективність: Для впровадження методики не потрібно купувати дороге планшетне обладнання (ІФА-комплекси). Конструкція приладів мінімізує супутні витрати — відсутня потреба у системних промивальних розчинах, додаткових сервісних реагентах та специфічному технічному обслуговуванні.
- Вигода при поодиноких замовленнях: Ідеальне технологічне рішення для роботи за умов невеликого або нерегулярного потоку пацієнтів. Індивідуальний формат картриджів дозволяє запускати аналіз «тут і зараз» для одного пацієнта, не чекаючи накопичення серії зразків.
- Простота та стандартизація процедури: Проведення тесту не вимагає специфічної вузької кваліфікації персоналу чи тривалого навчання. Весь аналітичний процес автоматизований і зведений до кількох простих маніпуляцій, що мінімізує ризик помилок.
- Висока швидкість видачі результату: Мінімальний час безпосереднього інструментального вимірювання (всього 15 хвилин після завершення етапу інкубації) дозволяє скоротити загальний термін видачі готового бланка відповіді пацієнту.
Портативний флуоресцентний імуноаналізатор ichroma™ II: технічні можливості
Імунофлуоресцентний аналізатор iChroma™II
Компактний настільний FIA-аналізатор ichroma II призначений для швидкого отримання точних кількісних результатів безпосередньо у місці надання медичної допомоги (POCT).
Прилад підтримує виконання понад 50 різноманітних тестів у біологічному матеріалі людини для експрес-діагностики широкого спектра патологій.
Передова технологія детекції: Висока аналітична чутливість, точність і відтворюваність результатів аналізу досягаються завдяки методу лазерної флуоресценції, реалізованому в оптичній системі приладу.
Універсальність біоматеріалу: Залежно від конкретного досліджуваного параметра, аналізатор дозволяє працювати з різними типами зразків — цільною кров'ю, сироваткою, плазмою, сечею, калом або назальним секретом.
Широке тестове меню: Платформа забезпечує закриття ключових лабораторних панелей, включаючи маркери гострого запалення, кардіомаркери, онкомаркери, показники гемостазу (Д-димер), гормональну панель та маркери інфекцій.
Рішення для скринінгу туберкульозу: Спеціально для високоефективної експрес-діагностики латентної туберкульозної інфекції (ЛТБІ) на цій платформі розроблено та оптимізовано тест-систему ichroma IGRA-TB 25.
Автоматизована імунофлуоресцентна система AFIAS-3: особливості платформи
Імунофлуоресцентний аналізатор AFIAS-3
AFIAS-3 — це сучасний триканальний імунологічний експрес-аналізатор із високим рівнем автоматизації, який дозволяє проводити до трьох різних досліджень одночасно.
Прилад розроблено як універсальне та високоефективне рішення для невеликих лабораторій, приватних медичних центрів, лікарень середнього рівня та приймальних відділень екстреної допомоги (POCT).
Гнучке панельне тестування: Конструкція приладу дозволяє вільно комбінувати різні діагностичні параметри (кардіомаркери, гормони, маркери запалення та інфекцій) в одному запуску, адаптуючи дослідження під індивідуальні потреби пацієнта.
Повна автоматизація процесу: Система мінімізує вплив людського фактора та помилки на преаналітичному етапі. Лаборанту не потрібно самостійно дозувати чи змішувати реагенти.
Картриджі формату «все в одному»: Кожен індивідуальний тест-картридж містить повний набір необхідних ліофілізованих реагентів, дилюентів та реакційних компонентів для виконання одного дослідження. Термін стабільності картриджів становить до 20 місяців за кімнатної температури.
Технологія C-tip: Спеціальний наконечник із капіляром на кінці, розроблений для швидкого та простого забору зразка з пальця (fingertip sampling). Використання наконечників C-tip дозволяє лаборанту легко проводити експрес-тестування таких важливих маркерів, як гликований гемоглобін (HbA1c), прокальцитонін (PCT), тиреотропний гормон (TSH), С-реактивний білок (CRP) та загальний бета-ХГЛ (total β-hCG) на аналізаторах серії AFIAS, повністю нівелюючи складні етапи підготовки проби.
Апаратний контроль якості: Аналізатор оснащений вбудованою системою внутрішнього контролю температури для забезпечення стабільності проходження реакції. Точність та відтворюваність результатів підтримуються завдяки використанню дворівневого контролю якості (QC), а всі необхідні калібрувальні дані автоматично зчитуються приладом із фабричного ID-чипа тест-набору.
Інтеграція в інфраструктуру закладу: Повна сумісність із лабораторними та госпітальними інформаційними системами (LIS/HIS) за міжнародними протоколами для миттєвої передачі результатів у електронну карту пацієнта.
Скринінг латентного туберкульозу: Для високоефективної автоматизованої діагностики латентної туберкульозної інфекції (ЛТБІ) на цій триканальній платформі застосовується спеціалізована тест-система AFIAS IGRA-TB.
Інтерпретація результатів тестування Boditech IGRA-TB
| Нульова пробірка | TB Antigen мінус “0” |
Мітоген мінус “0” |
Результат IGRA TB |
Інтерпретація |
|---|---|---|---|---|
| ≤ 8 IU/мл | < 0,35 IU/мл | ≥0,5 IU/мл | Негативний | Інфекція M. tuberculosis малоймовірна |
| ≥0.35 и <25% “0” | ≥0,5 IU/мл | |||
| ≥0.35 и ≥25% “0” | Будь-який | Позитивний | Можливість інфекції M. Tuberculosis висока |
|
| ≥0.35 и <25% “0” | <0,5 IU/мл | Невизначений | Результат не визначено | |
| < 0,35 IU/мл | <0,5 IU/мл | |||
| > 8 IU/мл | Будь-який | Будь-який |
Ефективне та доступне рішення для охорони здоров'я
Сучасні дослідження підтверджують, що тест Boditech IGRA-TB забезпечує діагностичну точність, яка повністю еквівалентна «золотому стандарту» QuantiFERON-TB Gold PLUS. Це технологічне рішення дозволяє виявляти латентну туберкульозну інфекцію (ЛТБІ) без надмірного фінансового навантаження на бюджет установи.
Практична цінність впровадження системи:
Оптимізація лабораторного бюджету: Відсутність потреби у капітальних інвестиціях, закупівлі додаткових промивачів, шейкерів чи складного супутнього обладнання.
Гнучкість потоку пацієнтів: Картриджна система дозволяє запускати аналіз навіть для одного пацієнта, повністю ліквідуючи проблему тривалого накопичення зразків.
Миттєве інтегрування: Автоматизований робочий процес не вимагає тривалого навчання персоналу чи зміни поточної інфраструктури лабораторії.
Мінімізація ризиків: Повний цикл автоматизації на борту аналізатора усуває людський фактор та гарантує високу точність і відтворюваність результатів.
Завдяки цим характеристикам тест Boditech IGRA-TB є оптимальним вибором для масового впровадження в усіх медичних, профільних та соціальних закладах, де проводиться скринінг та верифікація латентного туберкульозу.
Замовте консультацію і отримайте повну вартість обладнання та тест-систем для застосування ТВГІ у вашому закладі. Наші спеціалісти розрахують необхідну кількість витратних матеріалів під індивідуальний потік пацієнтів вашої лабораторії та забезпечать повну технічну підтримку.