Індивідуальні картриджі для кількісного імунофлуоресцентного визначення концентрації адалімумабу та рівня антитіл до нього.
Терапевтичний моніторинг лікування адалімумабом
Адалімумаб — це генно-інженерний біопрепарат (моноклональне антитіло до маркера запалення ФНП-альфа), який застосовується як передова терапія для лікування важких хронічних аутоімунних та запальних захворювань у разі неефективності стандартного лікування.
У сучасній клінічній практиці цей препарат призначають у гастроентерології для лікування запальних захворювань кишечника (ЗЗК) — хвороби Крона та виразкового коліту. Також він є важливим інструментом у дитячій і дорослій ревматології для контролю ювенільного ревматоїдного артриту (ЮРА) та у дерматології для лікування важких форм псоріазу.
Незважаючи на високу ефективність, тривалий прийом адалімумабу часто супроводжується розвитком імуногенності, коли організм пацієнта сприймає ліки як чужорідний білок і починає виробляти специфічні нейтралізуючі антитіла — ADA. Так виникає вторинна втрата чутливості до терапії — препарат швидше виводиться з організму, його концентрація падає, а симптоми хвороби повертаються, що змушує лікарів змінювати схему лікування.
Експрес-система AFIAS пропонує сучасне вирішення цієї проблеми завдяки тестам для терапевтичного лікарського моніторингу (ТЛМ)
Швидке кількісне визначення концентрації самого препарату тестом AFIAS Adalimumab або рівня антитіл до нього — AFIAS Free Anti-Adalimumab — дозволяє лікарям-клініцистам оперативно отримувати результат за 10–15 хвилин безпосередньо в лабораторії. Це дає можливість індивідуально підбирати дозування, вчасно фіксувати резистентність та суттєво оптимізувати витрати на високовартісну біологічну терапію.
Тест AFIAS Adalimumab
Тест-ситема вимірює концентрацію адалімумабу у пацієнтів, які проходять лікування препаратом від хронічних аутоімунних та запальних захворювань. Вона дозволяє отримати точний результат всього за 10 хвилин, використовуючи невеликий об'єм зразка. Це дозволяє клініцистам підтвердити залишковий рівень препарату безпосередньо перед наступним введенням.
- Типи зразків: Цільна кров, сироватка, плазма
- Метод дослідження: кількісний імунофлуоресцентний аналіз (експрес-формат)
- Час отримання результату: 10 хв
- Діапазон виявлення: 0,2-50 мкг/мл
- Умови зберігання: 2 – 30 °C
- Кількість тестів в наборі: 24 шт
Тест на антитіла AFIAS Free Anti-Adalimumab
Тестування застосовують для визначення рівня антитіл до препарату (ADA) у людей, які отримують лікувальні курси адалімумабу. Тест виявляє наявність та рівні вільних антитіл всього за 12 хвилин, використовуючи невелику кількість крові. Це надає лікарям цінну інформацію про індівідуальну імунну відповідь пацієнта на проведення біологічної терапії.
- Типи зразків: Цільна кров, сироватка
- Метод дослідження: напівкількісний імунофлуоресцентний аналіз (експрес-формат)
- Час отримання результату: 12 хв
- Діапазон виявлення: 3-200 ОД/мл
- Умови зберігання: 2 – 30 °C
- Кількість тестів в наборі: 24 шт
Схема тестування ТЛМ
Інтерпретація даних лікарського моніторингу
| Концентрація препарату в крові | |||
|
Концентрація антитіл до препарату в крові |
Висока | Низька | |
|
Висока |
Наявність ADA малоймовірна Можлива лабораторна помилка Повторити тест |
Висока ймовірність наявності ADA Розглянути зміну классу препарата
|
|
|
Низька |
Наявність ADA малоймовірна Повторити тест |
Наявність ADA можлива Розглянути збільшення дози та призначення імуномодулятора |
|
Тести на адалімумаб є частиною панелі AFIAS для контролю та оптимізації дозування дороговартісних препаратів. Пропонуємо переглянути готові рішення для терапевтичного моніторингу лікарських засобів (TDM), які відкриють нові можливості для персоналізованої терапії та дозволять вашій лабораторії впровадити сучасні затребувані дослідження.