ІФА-аналізатор AFIAS-1

Boditech Med Inc. Корея

AFIAS-1 — це одноканальна платформа для імуноферментного аналізу з латеральним потоком. Одноразовий картридж містить усі реагенти, необхідні для тесту.

Методи і технології

Метод імунофлуоресценції, який забезпечує високу точність і чутливість аналізу.

Продуктивність

Час одного дослідження 3-15 хвилин (в залежності від тесту).

Аналітичні канали

Один аналітичний канал

Зразки

Капілярна/венозна кров, плазма, сироватка, сеча, кал, назальний аспірат.

Об'єм зразка

10-30 мкл (C-tip-режим)/100-150 мкл (загальний режим).

Розмір / вага

Розміри, мм: 181 х 206 х 321

Вага, кг: 4,0

Реагенти

Індивідуально упакована тест-касета на кожен аналіз.
1 картридж = 1 тест для 1 пацієнта.
НЕ потрібні калібратори та промивні розчини.
Термін придатності тестів - до 20 місяців.

Інтерфейс

Виведення на кольоровий рідкокристалічний 5-ти дюймовий тач-скрін екран.

Друк на вбудованому термопринтері.

Передача в лабораторну інформаційну систему (LIS).

Компактний та легкий імунофлуоресцентний аналізатор із системою картриджів «все в одному».

Один набір містить індивідуально упаковані картриджі для виконання 24 тестів.

  • Автоматизована система POCT (тестування на місці допомоги).
  • Картридж «все в одному»: включає всі необхідні реагенти для виконання 1 тесту.
  • Тривалий термін стабільності картриджів – до 20 місяців.
  • Мінімальне навчання персоналу та мінімум преаналітики.
  • Простота використання завдяки наконечникам «C-tip».
  • Внутрішній контроль температури.
  • Контроль якості/калібровка (2 рівні).
  • Сумісність з LIS/HIS.

Одноразовий картридж

  • Картридж: іммобілізоване захоплююче антитіло.
  • Детекторний буфер: детекторне антитіло (рідкого типу, гранульованого типу).
  • Розріджувач буфера: для розведення гранульованого буфера.
  • Ідентифікаційний чіп: формула перетворює інтенсивність флуоресценції на цифрові результати.

Проста 3-крокова процедура виконання тесту:

  • Режим «С-tip» – дозволяє використовувати спеціальні наконечники для збору капілярної крові і далі наконечник із зразком безпосередньо поміщається в картридж.
  • Режим «General» зразок (цільна кров, плазма, сироватка та ін.) переноситься в картридж звичайним лабораторним дозатором.
  • У режимі «С-tip» для тестування потрібно 10 мкл або 30 мкл капілярної кровї, в режимі «General» обсяг зразка для більшості тестів 100-150 мкл.

Режим «С-tip» 

 

 

 

Крок 1. Зібрати капілярну кров в «С-tip» Крок 2. Розташувати «С-tip» із зразком у картридж Крок 3. Помістити картридж у прилад та натиснути кнопку START

 

Режим «General»

Крок 1. Перенести зразок в картридж Крок 2. Помістити картридж із зразком у прилад  Крок 3. Натиснути кнопку START на приладі для виконання тесту

Імунологічний аналізатор AFIAS-1 має широкий спектр вимірювальних параметрів, завдяки чому його можна використовувати в різних галузях медицини:

  • Кардіологія: повний перелік кардіомаркерів (тропонін I, тропонін Т, Д-Дімер, NT-proBNP, SТ2, високочутливий CРБ, креатинкіназа серцевого м'яза CK-MB, Міоглобін).
  • Маркери запалення: MxA/CРБ, прокальцитонін, інтерлейкін 6 (IL -6).
  • Онкологія: широкий спектр онкологічних маркерів (альфа-фетопротеїн (АФП), раково-ембріональний антиген (РЕА), СА-19-9, СА 125, Cyfra 21-1).
  • Ендокринологія: тиреотропний гормон (ТТГ), тироксин (Т4), вільний тироксин (FТ4) трийодтиронін (Т3), загальний ß-ХГЛ, лютеїнізуючий гормон (ЛГ), фолікулостимулюючий гормон (ФСГ), пролактин, тестостерон, кортизол, антимюлерів гормон (АМГ).
  • Діагностика та контроль діабету: глікований гемоглобін (HbA1c), мікроальбумін, інсулін.
  • Хвороби ШКТ: антиген H.Pylori у калі, фекальний кальпротектин.
  • Інфекційні хвороби: антигени інфекційних агентів (антиген ротавірусу, норавірусу, аденавірусу, грипу А та В, антитіла класу IgG та IgM до COVID-19 та антиген вірусу COVID-19).
  • Інтерстиціальні захворювання легень: KL-6.
  • Аутоімунна патологія та алергія: антитіла до циклічного цитрулінованого пептиду (anti-CC).
  • Лікарський моніторинг біопрепаратів: концентрація в крові та антитіла проти Інфліксімабу, Адалімумабу, Голімумабу, Ведолізумабу, Устекінумабу, Етанерцепу, Трастузумабу.
  • Інші маркери: загальний вітамін 25 ОН Д, феритин.
     

Вас можуть зацікавити інші моделі лінійки: AFIAS-3AFIAS-6AFIAS-10

Метод вимірювання: 

імунофлуоресцентний аналіз

Біологічний матеріал:

капілярна/венозна кров, плазма, сироватка, сеча, кал, назальний аспірат

Об'єм зразка для аналізу

10-30 мкл ( C-tip режим)
100 -150 мкл (Загальний режим)

Кількість аналітичних каналів

1

Термін придатності картриджів:

до 20 місяців

Контроль якості: 

внутрішній контроль якості вбудований у картридж;
рідкий дворівневий контроль доступний для кожного параметра, що вимірюється

Час аналізу одного параметру: 

3-15 хв
 

Орієнетовний потік на день

5-10

Обсяг пам'яті: 

5000 результатів пацієнтів
5000 результатів контролю якості
500 ідентифікаційних чіпів
100 ідентифікаторів користувачів

Інтерфейс:

5-дюймовий сенсорний екран;
вбудований термопринтер 4 USB-порти, 1 USB OTG-порт, LAN порт (Ethernet);
слот для картки SD;
сумісність з LIS/HIS

Введення інформації

сенсорний екран, клавіатура (опція), бар-код рідер (опція), протокол LAN HL-7

Видача результату: 

сенсорний екран, вбудований принтер, RS-232 порт та протокол LAN HL-7

Розміри/вага:

181 x 206 x 321 мм / 4,0 кг