Методи і технології
Метод імунофлуоресценції, який забезпечує високу точність і чутливість аналізу.
AFIAS-3 — це компактний та вдосконалений флуоресцентний імуноаналізатор для багаторазового тестування з універсальною картриджною системою та трьома незалежними аналітичними каналами.
Продуктивність
Час одного дослідження 3-15 хвилин (в залежності від тесту).
3 різних теста паралельно
Аналітичні канали
Три незалежних аналітичних канала
Зразки
Капілярна/венозна кров, плазма, сироватка, сеча, кал, назальний аспірат.
Об'єм зразка
10-30 мкл (C-tip-режим)
100-150 мкл (загальний режим).
Розмір / вага
Розміри, мм: 335 х 276 х 314
Вага, кг: 9,3
Реагенти
Індивідуально упакована тест-касета на кожен аналіз.
1 картридж = 1 тест для 1 пацієнта.
НЕ потрібні калібратори та промивні розчини.
Термін придатності тестів - до 20 місяців.
Інтерфейс
Виведення на кольоровий рідкокристалічний 7-ми дюймовий тач-скрін екран.
Друк на вбудованому термопринтері.
Передача в лабораторну інформаційну систему (LIS).
Імунологічний FIA-аналізатор AFIAS-3 дозволяє проводити три тести одночасно, тому він може забезпечити різноманітні панельні тести, такі як кардіологічні, гормональні та запальні.
Параметри можна вільно комбінувати відповідно до ваших уподобань і потреб пацієнта.
Імунофлуоресцентний аналізатор буде корисним у невеликих лабораторіях, середніх лікарнях та приватних клініках завдяки своїй універсальності та зручності використання.
- Автоматизована система POCT (тестування на місці допомоги).
- Картридж «все в одному»: включає всі необхідні реагенти для виконання 1 тесту.
- Тривалий термін стабільності картриджів – до 20 місяців.
- Мінімальне навчання персоналу та мінімум преаналітики.
- Простота використання завдяки наконечникам «C-tip».
- Внутрішній контроль температури.
- Контроль якості/калібровка: (2 рівні).
- Сумісність з LIS/HIS.
Картридж «все в одному»
- Картридж: антитіла захоплення, закріплені на твердій фазі.
- Детекторний буфер із антитілами (рідкий чи гранульований в залежності тесту).
- Спеціальний розчин для розведення гранульованого буфера.
- Ідентифікаційний чіп із формулою розрахунку результатів.
Вибір режимів тестування:
- Технологія «С-tip» — мінімізація преаналітики завдяки використанню капілярних наконечників (забір 10–30 мкл крові).
- Універсальний режим «General» — професійна робота з різними типами біоматеріалу (об’єм зразка 100–150 мкл) через пряме внесення в систему.
Проста процедура виконання тесту в 3 кроки:
|
|
|
|
| Крок 1. Зібрати капілярну кров в «С-tip» | Крок 2. Розташувати «С-tip» зі зразком у картридж | Крок 3. Помістити картридж у прилад та натиснути кнопку START |
|
|
|
|
| Крок 1. Перенести зразок в картридж | Крок 2. Помістити картридж із зразком у прилад | Крок 3. Натиснути кнопку START на приладі для виконання тесту |
Імунологічний аналізатор (FIA) AFIAS-3 дозволяє вимірювати широкий спектр параметрів, завдяки чому його можна використовувати в різних галузях медицини:
- Кардіологія: повний перелік кардіомаркерів (тропонін I, тропонін Т, Д-Дімер, NT-proBNP, високочутливий CРБ, креатинкіназа серцевого м'яза CK-MB, Міоглобін).
- Маркери запалення: MxA/CРБ, прокальцитонін, інтерлейкін 6 (IL -6).
- Онкологія: широкий спектр онкологічних маркерів (альфа-фетопротеїн (АФП), раково-ембріональний антиген (РЕА), СА-19-9, СА 125, Cyfra 21-1).
- Ендокринологія: тиреотропний гормон (ТТГ), тироксин (Т4), вільний тироксин (FТ4) трийодтиронін (Т3), загальний ß-ХГЛ, лютеїнізуючий гормон (ЛГ), фолікулостимулюючий гормон (ФСГ), пролактин, прогестерон, тестостерон, кортизол, антимюлерів гормон (АМГ).
- Діагностика та контроль діабету: глікований гемоглобін (HbA1c), мікроальбумінурія, інсулін.
- Хвороби ШКТ: антиген H.Pylori у калі, фекальний кальпротектин.
- Оцінка функції нирок: penKid.
- Інфекційні хвороби: антигени інфекційних агентів (антиген ротавірусу, норавірусу, аденавірусу, грипу А та В, вірусу COVID-19).
- Туберкульоз: IGRA-TB (повний аналог квантиферонового тесту).
- Інтерстиціальні захворювання легень: KL-6.
- Аутоімунна патологія та алергія: антитіла до циклічного цитрулінованого пептиду (anti-CC), загальний IgE.
- Лікарський моніторинг біопрепаратів: концентрація в крові та антитіла проти Інфліксімабу, Адалімумабу, Голімумабу, Ведолізумабу, Устекінумабу, Етанерцепу, Трастузумабу.
- Інші маркери: загальний вітамін 25 ОН Д, феритин.
Метод вимірювання:
імунофлуоресцентний аналіз
Біологічний матеріал:
капілярна/венозна кров, плазма, сироватка, сеча, кал, назальний аспірат
Об'єм зразка для аналізу
10-30 мкл ( C-tip режим)
100 -150 мкл (Загальний режим)
Кількість аналітичних каналів
3
Термін придатності картриджів:
до 20 місяців
Контроль якості:
внутрішній контроль якості вбудований у картридж;
рідкий дворівневий контроль доступний для кожного параметра, що вимірюється
рідкий дворівневий контроль доступний для кожного параметра, що вимірюється
Час аналізу одного параметру:
3-15 хв
Орієнетовний потік на день
15-30
Обсяг пам'яті:
5000 результатів пацієнтів
5000 результатів контролю якості
500 ідентифікаційних чіпів
100 ідентифікаторів користувачів
5000 результатів контролю якості
500 ідентифікаційних чіпів
100 ідентифікаторів користувачів
Інтерфейс:
7-дюймовий сенсорний екран;
вбудований термопринтер 4 USB-порти, 1 USB OTG-порт, LAN порт (Ethernet);
слот для картки SD;
сумісність з LIS/HIS
вбудований термопринтер 4 USB-порти, 1 USB OTG-порт, LAN порт (Ethernet);
слот для картки SD;
сумісність з LIS/HIS
Введення інформації
сенсорний екран, клавіатура (опція), бар-код рідер (опція), протокол LAN HL-7
Видача результату:
сенсорний екран, вбудований принтер, RS-232 порт та протокол LAN HL-7
Розміри/вага:
181 x 206 x 321 мм / 9,3 кг