Методи і технології
Метод імунофлуоресценції, який забезпечує високу точність і чутливість аналізу.
AFIAS-10 — автоматизований імунофлуоресцентний аналізатор з пробірками для забору зразка, включаючи універсальну картриджну систему і 10 аналітичних каналів.
Продуктивність
Час одного дослідження 3-15 хвилин (в залежності від тесту).
10 різних тестів паралельно
Аналітичні канали
Десять незалежних аналітичних каналів
Зразки
Капілярна/венозна кров, плазма, сироватка, сеча, кал, назальний аспірат.
Об'єм зразка
10-30 мкл (C-tip-режим)
100-150 мкл (загальний режим).
Розмір / вага
Розміри, мм: 426 x 443 x 395
Вага, кг: 20
Реагенти
Індивідуально упакована тест-касета на кожен аналіз. 1 картридж = 1 тест для 1 пацієнта.
НЕ потрібні калібратори та промивні розчини.
Термін придатності тестів - до 20 місяців.
Інтерфейс
Виведення на кольоровий рідко-кристалічний 10-ти дюймовий тач-скрін екран.
Друк на вбудованому термопринтері.
Передача в лабораторну інформаційну систему (LIS).
Імунологічний аналізатор AFIAS-10 – це унікальна інтегрована система «від зразка до відповіді», яка може виконувати 10 паралельних тестів для кожного окремого параметра. Аналізатор забезпечує швидку та спрощену роботу та надійний результат тесту завдяки автоматичному збору зразка з первинної пробірки.
- Автоматизована система POCT (Тестування на місці допомоги).
- STAT тестування для екстрених випадків (окремий канал для роботи з екстреними зразками).
- Автоматизований процес забору зразка з пробірки.
- Картридж «все в одному»: включає всі необхідні реагенти для виконання 1 тесту.
- Тривалий термін стабільності картриджів – до 20 місяців.
- Внутрішній контроль температури.
- Контроль якості/калібровка (2 рівні).
- Сумісність з LIS/HIS.
Картридж «все в одному»
- Картридж: іммобілізоване захоплююче антитіло.
- Детекторний буфер: детекторне антитіло (рідкого типу, гранульованого типу).
- Розріджувач буфера: для розведення гранульованого буфера.
- Ідентифікаційний чіп: формула перетворює інтенсивність флуоресценції на цифрові результати.
Процедура операції – від проби матеріалу до результату:
|
|
|
|
| 10 пробірок з біоматеріалом у штативі для пробірок | Розміщення штативу для пробірок у AFIAS-10 | Вибір потрібних тестів для кожного зразка та запуск процесу тестування |
|
|
|
|
| Встановлення картриджу і внесення зразка безпосередньо в картридж | Вибір опції "Екстренний тест" | Вибір потрібних тестів для кожного зразка та запуск процесу тестування |
Високопродуктивний флуоресцентний експрес-аналізатор AFIAS-10 має широкий спектр параметрів, що дозволяє використовувати його в різних галузях медицини:
- Кардіологія: повний перелік кардіомаркерів (тропонін I, тропонін Т, Д-Дімер, NT-proBNP, SТ2, високочутливий CРБ, креатинкіназа серцевого м'яза CK-MB, Міоглобін).
- Маркери запалення: MxA/CРБ, прокальцитонін, інтерлейкін 6 (IL -6).
- Онкологія: широкий спектр онкологічних маркерів (альфа-фетопротеїн (АФП), раково-ембріональний антиген (РЕА), СА-19-9, СА 125, Cyfra 21-1).
- Ендокринологія: тиреотропний гормон (ТТГ), тироксин (Т4), вільний тироксин (FТ4) трийодтиронін (Т3), загальний ß-ХГЛ, лютеїнізуючий гормон (ЛГ), фолікулостимулюючий гормон (ФСГ), пролактин, прогестерон, тестостерон, кортизол, антимюлерів гормон (АМГ).
- Діагностика та контроль діабету: глікований гемоглобін (HbA1c), мікроальбумінурія, інсулін.
- Хвороби ШКТ: антиген H.Pylori у калі, фекальний кальпротектин.
- Оцінка функції нирок: penKid.
- Інфекційні хвороби: антигени інфекційних агентів (антиген ротавірусу, норавірусу, аденавірусу, грипу А та В, антитіла класу IgG та IgM до COVID-19 та антиген вірусу COVID-19).
- Туберкульоз: IGRA-TB (повний аналог квантиферонового тесту).
- Інтерстиціальні захворювання легень: KL-6.
- Аутоімунна патологія та алергія: антитіла до циклічного цитрулінованого пептиду (anti-CC), загальний IgE.
- Лікарський моніторинг біопрепаратів: концентрація в крові та антитіла проти Інфліксімабу, Адалімумабу, Голімумабу, Ведолізумабу, Устекінумабу, Етанерцепу, Трастузумабу.
- Інші маркери: загальний вітамін 25 ОН Д, феритин.
- Антибіотикорезистентність: Резистентність до карбапінемів - Carba 5 (OXA-48, KPC-2, NDM-1, IMP-1, VIM-1) - буде доступно найближчим часом.
Метод вимірювання:
імунофлуоресцентний аналіз
Біологічний матеріал:
капілярна/венозна кров, плазма, сироватка, сеча, кал, назальний аспірат
Кількість одночасно завантажуваних первинних пробірок
до 10
STAT-режим
незалежний канал для екстренного зразка з можливістю прямого внесення зразка в картридж
Об'єм зразка для аналізу
10-30 мкл ( C-tip режим)
100 -150 мкл (Загальний режим)
100 -150 мкл (Загальний режим)
Кількість аналітичних каналів
10
Термін придатності картриджів:
до 20 місяців
Контроль якості:
внутрішній контроль якості вбудований у картридж;
рідкий дворівневий контроль доступний для кожного параметра, що вимірюється
рідкий дворівневий контроль доступний для кожного параметра, що вимірюється
Час аналізу одного параметру:
3-15 хв
Орієнетовний потік на день
60-100
Обсяг пам'яті:
10000 результатів пацієнтів та результатів контролю якості
100 ідентифікаційних чіпів
100 ідентифікаторів користувачів
100 ідентифікаційних чіпів
100 ідентифікаторів користувачів
Інтерфейс:
10,1-дюймовий сенсорний екран;
вбудований термопринтер 4 USB-порти, 1 USB OTG-порт, LAN порт (Ethernet);
слот для картки SD;
сумісність з LIS/HIS
вбудований термопринтер 4 USB-порти, 1 USB OTG-порт, LAN порт (Ethernet);
слот для картки SD;
сумісність з LIS/HIS
Введення інформації
сенсорний екран, клавіатура (опція), бар-код рідер (опція), протокол LAN HL-7
Видача результату:
сенсорний екран, вбудований принтер, RS-232 порт та протокол LAN HL-7
Розміри/вага:
426 x 443 x 395 мм / 20 кг