Отримано схвалення від MFDS для внутрішнього використання ichroma™ IGRA-TB для діагностики туберкульозу (ТБ)

Тест ichroma IGRA-TB в 2021 р. отримав схвалення для використання в Кореї від Міністерства безпеки харчових продуктів та лікарських засобів (MFDS) для діагностики латентного туберкульозу. Вона може діагностувати латентний туберкульоз протягом 15 хвилин.

Отримано схвалення від MFDS для внутрішнього використання ichroma™ IGRA-TB для діагностики туберкульозу (ТБ)

Компанія Boditech Med повідомляє, що ichroma™ IGRA-TB отримав схвалення для внутрішнього використання від Міністерства безпеки харчових продуктів і ліків (MFDS). Він може діагностувати латентний туберкульоз протягом 15 хвилин

Туберкульоз (ТБ) є одним із трьох основних захворювань у світі, поряд зі СНІДом та малярією. У випадку Південної Кореї щороку реєструється близько 20 000 нових випадків, а кількість смертей від туберкульозу в середньому становить 1900 на рік. Особливо високий рівень захворюваності та смертності від туберкульозу серед країн ОЕСР. Це пояснюється тим, що в них є люди з латентним туберкульозом, які, за оцінками, становлять 30% від загальної популяції. Туберкульоз є високоінфекційним захворюванням, оскільки він передається через крихітні краплі під час дихання хворих на туберкульоз і поширюється на людей, що знаходяться поруч. Після зараження бактеріями туберкульозу (Mycobacterium tuberculosis) близько 90% залишаються в стані спокою (латентний туберкульоз). Оскільки смертельний активний туберкульоз може розвинутися у разі зниження імунітету, превентивне лікування та реагування на латентний туберкульоз є важливими для запобігання передачі.

Як метод діагностики бактеріальної інфекції туберкульозу, у всьому світі було запроваджено та використовується аналіз на вивільнення інтерферону-гамма (IGRA). IGRA – це метод підтвердження бактеріальної інфекції туберкульозу шляхом вимірювання інтерферону-гамма (IFN-r), що секретується імунними Т-клітинами, які специфічно реагують на антигени бактерій туберкульозу.

Продукт ichroma™ IGRA-TB був розроблений шляхом поєднання клітинно-опосередкованої імунної відповіді (CMI), специфічної для M. tuberculosis, та системи аналізу латерального потоку. Використовуючи рідер ichroma™, до якого застосовується запатентована надчутлива діагностична технологія Boditech Med, можна швидко та недорого діагностувати латентний туберкульоз протягом 15 хвилин.

Представник компанії Boditech Med заявив: «Існуючий метод ІФА (імуноферментний аналіз) вимагав дорогого ексклюзивного аналізатора та досвідченого техніка, тому виникали труднощі з раннім виявленням та лікуванням, а також економічне навантаження. Очікується, що діагностичний набір для латентного туберкульозу від Boditech Med, який буде постачатися на внутрішній ринок, значною мірою сприятиме зниженню захворюваності та смертності від туберкульозу в Кореї завдяки швидшим результатам, точним та надійним клінічним показникам, а також підвищеній зручності використання для лабораторій без досвіду».

За посиланням нижче ви можете ознайомитись з оригиналом прес-релизу на англійській мові.