Автоматичний аналізатор ШОЕ нового покоління TEST 1 2.0 має весь спектр функцій для лабораторій будь-якого рівня: від ручної подачі зразка у відкритій пробірці до повної інтеграції в трекові системи великих діагностичних центрів.
Методи і технології
Мікрофотометрічній капілярний аналіз за принципом «зупиненого струменя».
Вимір кінетики агрегації еритроцитів на початковій ділянці сігмоідної кривої седиментації з наступною математичною обробкою, що забезпечує переведення результатів у загальноприйняті одиниці ШОЕ/
Автоматичний аналізатор ШОЕ Alifax Test 1 2.0 — це модернізована версія автоматизованої системи для проведення масових досліджень швидкісті осідання еритроцитів у великих лабораторіях.
В основі роботи обладнання лежить метод капілярної фотометрії, який забезпечує повну кореляцію з еталонним методом Вестергрена (результати видаються в мм/год) і відповідає рекомендаціям ВООЗ і CLSI.
Прилад підтримує роботу безпосередньо зі штативами гематологічних аналізаторів без додаткової підготовки зразків.
Технічні переваги та оновлення моделі Test 1 2.0:
Окремий канал STAT: для невеликого об'єму та термінового зразка із зовнішнім зондом, що дозволяє працювати з відкритими пробірками та капілярною кров'ю.
Збільшена продуктивність: швидкість аналізу становить до 195 тестів на годину, час одного вимірювання менше 20 секунд.
Розширена місткість: одночасне завантаження до 120 зразків.
Оптимізація завантаження: можливість безперервного дозавантаження пробірок без зупинки циклу вимірювань, а також автоматичне зчитування штрих-кодів без необхідності їх попереднього вирівнювання.
Автоматизація великих лабораторій: сумісність із глобальними трековими системами автоматизації (Total Lab Automation).
Мінімізація ручного сервісу: завдяки вбудованій системі автоматичного промивання (Auto washing system), прилад бере на себе очищення внутрішніх робочих вузлів, що суттєво знижує об'єм щоденного технічного догляду з боку оператора.
Дистанційний сервісний моніторинг: поєднання віддаленого доступу (Remote Access) та внутрішньої камери для візуального контролю роботи механізмів і швидкої діагностики помилок інженером.
Просте обслуговування та інтеграція: швидка і безпечна процедура заміни голки; повна підтримка ЛІС (LIS) для автоматичної передачі результатів у загальну мережу лабораторії.
Аналітичні характеристики: робочий об'єм венозної крові з EDTA для аналізу — 175 мкл (мінімальний обсяг в пробірці — 800 мкл при автоматичній подачі та 300 мкл при мануальному режимі); точність результату не залежить від низького рівня гематокриту; вимірювання проходять без рідких реагентів при стабільній температурі 37 °C.
Оптимізація та автоматизація робочих процесів
Модель Test 1 2.0 забезпечує наскрізну автоматизацію досліджень, дозволяючи використовувати одну й ту саму пробірку з кров'ю як для загального гематологічного аналізу, так і для визначення ШОЕ. Пряме завантаження зразків безпосередньо у штативах від гематологічних аналізаторів усуває необхідність переливання біоматеріалу та суттєво економить робочий час персоналу. Завдяки повній інтеграції систем лабораторія отримує комплексний результат (ЗАК + ШОЕ) орієнтовно за одну хвилину.
Крім того, версія 2.0 готова до масштабування та інтеграції в глобальні трекові лінії автоматизації (Total Lab Automation).
Точність вимірювань і стандартизація результатів
Стабільність і висока відтворюваність аналітичних даних (CV ≤ 10% у діапазоні 10–90 мм/год) досягаються завдяки автоматичному перемішуванню пробірок, точному термостатуванню та використанню каліброваного багаторазового капіляра.
Ключові технологічні переваги методу капілярної фотометрії Alifax:
Незалежність від гематокриту: на відміну від класичного методу седиментації (Вестергрена), де виражена анемія штучно спотворює (завищує) ШОЕ, технологія Alifax аналізує безпосередньо кінетику агрегації еритроцитів, нівелюючи вплив низького гематокриту.
Широкий діапазон: прилад коректно фіксує критично високі показники ШОЕ (понад 100 мм/год), що є критично важливим для верифікації онкологічних патологій, системних захворювань та туберкульозу;
Контроль якості: наявність фірмових латексних контролів та калібраторів дозволяє безперешкодно інтегрувати вимірювання ШОЕ у загальнолабораторну систему внутрішнього контролю якості та забезпечує стандартизацію цієї аналітичної процедури для проходження атестації відповідно до вимог ISO 15189.
Економічна ефективність системи Test 1 2.0
Аналізатор працює без залучення рідких хімічних реагентів, які мають обмежені терміни придатності та вимагають особливих умов зберігання. Єдиним витратним матеріалом для виконання аналізу є магнітна смарт-карта з лімітом тест-одиниць. Вона має необмежений термін придатності та не потребує спеціального температурного режиму при транспортуванні чи зберіганні.
Зниження експлуатаційних витрат лабораторії також досягається завдяки відсутності потреби в повторному заборі крові (робота з однієї пробірки) та мінімізації ручних процедур.
Сертифіковані сервісні інженери з досвідом роботи, які пройшли підготовку на базі компанії-виробника.
Наявність Декларацій про відповідність Технічному регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro
Принцип роботи:
Мікрофотометрічній капілярний аналіз за принципом «зупиненого струменя»; вимір кінетики агрегації еритроцитів на початковій ділянці сігмоідної кривої седиментації з наступною математичною обробкою, що забезпечує переведення результатів у загальноприйняті одиниці ШОЕ.
Довжина хвилі реєстрації сигналу:
620 нм
Параметри реєстрації сигналу
1000 зчитувань, 20 секунд, 37 ° С
Тип використовуваної проби:
Венозна та капілярна кров з EDTA
Робочий об'єм проби:
175 мкл
Необхідний обсяг проби в пробірці:
800 мкл (при автоматичній пробоподачі), 300 мкл (мануальна подача).
Місткість:
120 проб
Продуктивність:
195 проби / год
Час до першого результату:
5 хв
Од / вимірювання:
мм / год (повна кореляція з методом Вестергрена)
Можливість використання латексних контролів / калібраторів
відповідність ISO 15189
Витратні матеріали:
Смарт-карти з тест-одиницями, термопапір, латексні контролі
Є можливість підключення до комп'ютера і до ЛІС. Можливість використання пробірок зі штрих-кодом.