Коронавирусная инфекция COVID-19

Мы предлагаем уникальные решения для реализации диагностических задач коронавирусной инфекции COVID-19:

1. Антиген экспресс-тесты .
2. Мониторинг течения заболевания COVID-19 и контроль иммунитета .
3. Диагностика SARS-CoV-2 методом ПЦР:
   • Экстракция нуклеиновых кислот .
   • Амплификация и детекция в реальном времени .

Внимание! Новый штамм коронавируса Омикрон не влияет на производительность наших тест-систем.

Flowflex™ SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test – экспресс тест система для определения антигена SARS-CoV-2

• Тип образца: мазок из носа и носоглотки.
• Время анализа: 15 минут.
• Диагностическая чувствительность: 97,1%.
• Диагностическая специфичность: 99,6%.
• Точность: 99,3%.
• Аналитическая чувствительность (LOD): 1,6x102 TCID50/mL.

Тест имеет регистрацию в Украине, а также тест верифицирован в соответствии с приказом Минздрава Украины. Тест рекомендован для использования в странах Европейского союза, соответствует всем рекомендациям ВОЗ.

Подробное описание  >>  содержание  ↑ 

Портативный иммунофлуоресцентный экспресс анализатор iChroma™II  – уникальное решение для оценки течения COVID-19 полного цикла

1. Мониторинг инфекции COVID-19

iChroma позволяет количественно измерять уровень Д-димеров в крови пациента, имеющего критическое значение для оценки тяжести, прогноза развития осложнений COVID-19, а также летальности от этой патологии.

Также количественно определять главные маркеры воспаления – Прокальцитонин , С-реактивный белок (СРБ) и Ферритин, позволяющие на ранней стадии выявить возможность септических осложнений и своевременно скорректировать терапию.

2. Контроль ответа иммунитета на вакцинацию против COVID-19

Тест iChroma COVID-19 nAb определяет не просто антитело к рецептор-связывающему домену (RBD) вирусу (как тесты многих других производителей), а определяет функциональное нейтрализующее антитело , то есть то антитело, которое действительно нейтрализует активность вируса SARS-CoV-2. Подробное описание  >>

3. Тест на обнаружение антигена вируса COVID-19

позволит в течение 15 минут обнаружить вирус COVID-19 в мазке из слизистых оболочек верхних дыхательных путей. В отличие от экспресс тестов на антитела, этот тест направлен на прямое выявление вируса,  эффективность этого теста приближается к методам ПЦР. Тест соответствует всем рекомендациям ВОЗ.

4. Полуколичественный тест на обнаружение антител к вирусу SARS COV-2

позволит за 10 минут выявить антитела класса IgG и IgM к вирусу SARS COV-2 в крови человека. Клиническая чувствительность – 100%, клиническая специфичность 96,7%.

Полный список тестов   >>  содержание  ↑ 

Для экстракции нуклеиновых кислот  методом ПЦР мы предлагаем GenePure Pro  и  GenePure Pro 96

Автоматическое выделение с помощью GenePure Pro в 4-5 раз быстрее мануального метода при минимальном риске кросс-контаминации и максимальной безопасности персонала.

GenePure Pro имеет высокую производительность исследований – 32 образца одновременно ( 96 образцов для GenePure Pro 96).

• Полная автоматизация и высокая производительность исключаются ошибки, связанные с человеческим фактором. 
• Прибор оснащен touch-screen дисплеем, УФ лампой и системой температурного контроля.
• Не допускает контаминации образцов и обеспечивает безопасность персонала.
• Интеллектуальная операционная система строго контролирует кросс-контаминацию между образцами.

Подробное описание  >>

Набор для автоматической экстракции  MagaBio plus Virus DNA/RNA Extraction Kit

обеспечивает простой, быстрый и эффективный метод выделения вирусной ДНК/РНК, в том числе и РНК SARS-CoV-2 на автоматическом экстракторе GenePure Pro.

Все реагенты в наборе готовы к использованию и разлиты в 96-луночный планшет. Данная фасовка обеспечивает значительное снижение трудозатрат (пользователю не нужно самостоятельно вносить реагенты в лунки планшета, как это реализовано у других производителей).

Подробное описание  >>  содержание  ↑ 

Для амплификации наша компания предлагает открытую автоматическую систему ПЦР в режиме реального времени QuantGene 9600

Прибор позволяет одновременно исследовать до 96 образцов в разных форматах: одиночные пробирки 0,2 мл, планшеты 96х0.2 (0.1) мл, стрипы на 8 пробирок – все с прозрачной крышкой.

QuantGene 9600 позволяет проводить несколько режимов анализа:

1. качественный/абсолютный количественный анализ,
2. стандартная кривая,
3. кривая плавления,
4. плавление с высоким разрешением (HRM-анализ) анализ SNP,
5. относительный количественный анализ,
6. Изотермическая амплификация.

Подробное описание  >>

Реагенты обнаружения вируса методом ПЦР в режиме реального времени SARS-CoV-2 

используется для качественного обнаружения SARS CoV-2 в образцах назофарингиальных мазков, секрета или бронхоальвеолярной жидкости.

Этот продукт определяет области генов ORF1ab и N нового коронавируса SARS CoV 2 и имеет два набора специфических праймеров и флуоресцентных зондов, охватывающих одновременно два участка гена. Два набора праймеров и зондов могут специфически связываться с мишенью.

• Отрицательный/положительный референтный уровень соответствия: 100%;
• Точность: Коэффициент вариации продукта внутренней партии (или лота)/между партиями (лотами) (CV) составляет менее 5%;
• Чувствительность: 500 копий/мл;
• Специфичность: нет перекрестной реакции в клинических положительных образцах, с такими агентами, как вирус гриппа A1H1N1, вирус гриппа A3, вирус гриппа B, коронавирус OC43, коронавирус HKU1, коронавирус 229E, коронавирус NL63, британским образцом QCMD.

Подробное описание   >>  содержание  ↑ 

Таким образом, исходя из рекомендаций, приказов и предложений, Вы можете обеспечить следующие алгоритмы диагностики и скрининга инфекции COVID-19:

• Современные подходы к организации неотложного анализа в рамках оказания помощи пациентам с инфекцией COVID-19 .
• Иммунологические исследования для выявления и мониторинга инфекции COVID-19 .