Sysmex XN-1500

Sysmex Corporation. Япония

Гематологическая станция модульного типа с возможностью приготовления и окраски мазков

Реагенты

Режим СBC+DIFF, Режим BF

  • CELLPACK DCL 10/20 л
  • SULFOLYSER 3 x 500 мл / 5 л
  • LYSERCELL WDF 2 л
  • FLUOROCELL WDF 2 x 22 мл
  • LYSERCELL WNR 5L
  • FLUOROCELL WNR 2X82ML
  • CELLCLEAN 50 мл

Режим RET

  • CELLPACK DFL 2 x 1,5 л
  • FLUOROCELL RET 2 х 12 мл

Режим PLT-F

  • CELLPACK DFL 2 x 1,5 л
  • Fluorocell PLT 2 х 12 мл

Режим WPC

  • Lysercell WPC 2 x 1,5 л
  • Fluorocell WPC 2 х 12 мл

Размер / вес

Станция, включая 2 модуля (XN-10/20 и SP-50) и общий автоматический пробоподачик: 1006 x 1053 x 855 мм / 211 кг

Исследуемые параметры

CBC+DIFF режим (базовый для конфигураций XN-1500 (DIFF) и XN-1500 (WPC)): 

  • WBC, NRBC%, NRBC#, RBC, HGB, HCT, MCV, MCH, MCHC, PLT, RDW-SD, RDW-CV, MicroR%, MacroR%, PDW, MPV, P-LCR, PCT, NEUT%, NEUT#, LYMPH%, LYMPH#, MONO%, MONO#, EO%, EO#, BASO%, BASO#, IG%, IG#
  • Опционально: расширенные параметры воспаления (Extended Inflammation Parameters licence): NEUT-GI, NEUT-RI, RE-LYMP%, RE-LYMP#, AS-LYMP%, AS-LYMP#
  • Дополнительные: TNC, TNC-C, TNC-D, WBCC, WBC-D, NE-SSC, NE-SFL, NEFSC, HFLC#, HFLC%

RET-канал (опциональный для конфигурации XN-1500 (DIFF) и базовый для конфигурации XN-1500 (WPC)):

  • RET%, RET#, IRF, LFR, MFR, HFR, RET-He, RBC-He, Delta-He, HYPO-He%, HYPER-He%, PLT-O
  • Дополнительные: FRC#, FRC%, RPI, RBC-O, HGB-O, MCHC-O

PLT-F-канал (опциональный для конфигураций XN-1500 (DIFF) и XN-1500 (WPC)):

  • PLT-F, IPF, IPF#

WPC-канал (базовый для конфигурации XN-1500 (WPC)):

  • Высокоспецифичный флаг для неопластических процессов
  • Опционально: подсчет стволовых клеток (XN Stem Cells licence): HPC%, HPC#

BF-канал (опциональный для конфигураций XN-1500 (DIFF) и XN-1500 (WPC)):

  • Основные: WBC-BF, RBC-BF, MN%, MN#, PMN%, PMN#, TC-BF#
  • Дополнительные: HF-BF#, HF-BF%, NE-BF#, NE-BF%, LY-BF#, LY-BF%, MOBF#, MO-BF%, EO-BF#, EO-BF%, RBC-BF-2

Производительность

Модуль гематологического анализа (XN-10/20)

  • CBC+DIFF – режим полного гематологического анализа крови с дифференцировкой лейкоцитарной формулы на 7 субпопуляций лейкоцитов: 100 образцов/час.

  • CBC+DIFF+RET – режим полного гематологического анализа крови с дифференцировкой лейкоцитарной формулы на 7 субпопуляций лейкоцитов и анализ ретикулоцитов: 83 образца/час.

  • BF-анализ – цитологическое исследование жидкостей тела: 40 образцов/час

Модуль автоматического приготовления и окраски мазков SP-50

  • Стандартный режим – 30 мазков/час.

  • Высокопроизводительный режим (high-throughput licence) – 75 мазков/час.

Методы и технологии

  1. WBC DIFF/RET/PLT-F/WPC: Проточная цитофлуориметрия.
  2. RBC/PLT: Гидродинамическое фокусирование с импедансным методом.
  3. HGB (гемоглобин): Безцианидный SLS-метод.
  4. Приготовление мазков: клиновидный метод.
  5. Протоколы окраски мазков: метод Романовского-Гемза, Райт-Гемза, Райт.
  6. Система анализа изображений (опционно): метод цифровой микроскопии с анализом изображения методом искуственных нейронных сетей

Полный спектр технологий и диагностических возможностей серии XN дополняется интегрированным модулем приготовления и окраски мазков.

Полная автоматизация процесса гематологического анализа включая приготовление и окраску мазков.

Производительность модуля приготовления и окраски мазков может быть адаптирована под потребности лаборатории.

Включение в систему опционального модуля цифровой визуализации и автоматической идентификации клеток DI-60 позволит максимально эффективно использовать время квалифицированного медицинского персонала.

Интегрированная система правил обеспечивает увеличение эффективности исследования мазка и снижение времени доступности результата для врача.

Модульность XN-1500 обеспечивает клиническую эффективность и аналитическую надежность результата

Гематологическая станция XN-1500 обеспечивает стандартизацию всего процесса выполнения общего анализа крови, включая этап приготовления и окраски мазков.

В состав станции входят модуль автоматического гематологического анализа, который может быть оснащен всеми диагностическими возможностями серии XN

Модульная конструкция анализатора позволяет, используя систему правил функционально рационализировать объем выполняемых микроскопий и адаптировать алгоритм исследования индивидуально под каждый образец.

Модуль окраски мазков SP-50 может использоваться автономно для приготовления мазков периферической крови, а также окраски мазков костного мозга.

Общее управление XN 1500 осуществляется по средством станции Extended IPU которая обеспечивает регулирование всех процессов касающихся выполнения анализа включая аналитическую процедуру, биологическую валидацию и его интерпретацию.

Интегрированная система контроля качества обеспечивает выполнение всех требований к внутреннему лабораторному менеджменту качества, а также посредством специальной системы SCNS позволяет участвовать в международном контроле качества без дополнительных финансовых затрат.

Методи і технології

  1. WBC DIFF/RET/PLT-F/WPC: Проточна цитофлуориметрія.
  2. RBC/PLT: Гідродинамічне фокусування з імпедансним методом.
  3. HGB (гемоглобін): Безціанидовий SLS-метод.
  4. Приготування мазків: клиноподібний метод.
  5. Протоколи забарвлення мазків: метод Романовського-Гемза, Райт-Гемза, Райт.
  6. Система аналізу зображень (опційно): метод цифрової мікроскопії з аналізом зображення методом штучних нейронних мереж

Конфігурації

XN-1500 (DIFF) – гематологічна станція, що складається з 2-х модулів: модуль автоматичного гематологічного аналізу XN-10 і модуль автоматичного приготування та забарвлення мазків SP-50.

XN-1500 (WPC) – гематологічна станція, що складається з 2-х модулів: модуль автоматичного гематологічного аналізу XN-20 і модуль автоматичного приготування та забарвлення мазків SP-50.

Діагностичні модулі

Модуль автоматичного гематологічного аналізу XN-10 (конфігурація XN-1500 (DIFF)):

  • базовий режим CBC+DIFF
  • опціонні діагностичні канали:
    • RET-канал (дослідження ретикулоцитів і ретикулоцитарных показників),
    • PLT-F-канал (флуоресцентний аналіз тромбоцитів з оцінкою фракції незрілих тромбоцитів)
    • BF-канал (цитологічний аналіз рідин організму)

Модуль автоматичного гематологічного аналізу XN-20 (конфігурація XN-1500 (WPC)):

  • базовий режим: CBC+DIFF, RET-канал (дослідження ретикулоцитів і ретикулоцитарних показників), WPC-канал (канал діагностики неопластичних процесів і підрахунку клітин попередників гемопоезу)
  • опціонні діагностичні канали:
    • PLT-F-канал (флуоресцентний аналіз тромбоцитів з оцінкою фракції незрілих тромбоцитів)
    • BF-канал (цитологічний аналіз рідин організму)

Модуль автоматичного приготування та забарвлення мазків SP-50.

Модуль цифрової візуалізації та морфологічного аналізу клітин крові і рідин організму DI-60 (опційно).

Продуктивність

Модуль гематологічного аналізу (XN-10/20)

  • CBC+DIFF – режим повного гематологічного аналізу крові з диференціюванням лейкоцитарної формули на 7 субпопуляцій лейкоцитів: 100 зразків/год.

  • CBC+DIFF+RET – режим повного гематологічного аналізу крові з диференціюванням лейкоцитарної формули на 7 субпопуляцій лейкоцитів і аналіз ретикулоцитів: 83 зразка/год.

  • BF-аналіз – цитологічне дослідження рідин тіла: 40 зразків/год

Модуль автоматичного приготування та забарвлення мазків SP-50

  • Стандартний режим – 30 мазків/год.

  • Високопродуктивний режим (high-throughput licence) – 75 мазків/год.

Об'єм зразка

  • Модуль гематологічного аналізу (XN-10/20): 88 мкл венозної або капілярна кров з ЕДТА для режимів CBC+DIFF, CBC+DIFF+RET і CBC+DIFF+RET+PLT-F.
  • 88 мкл зразка біологічної рідини для режиму BF-аналіз.
  • Модуль приготування та фарбування мазка: 70 мкл цільної крові з ЕДТА для автоматичного режиму подачі і 35 мкл крові з ЕДТА для мануального режиму подачі зразка

Пам'ять

  1. Повні результати досліджень – від 100 000 зразків.
  2. Інформація про пацієнтів – 100 000 записів.
  3. Інформація про контроль якості, 300 графіків у кожному файлі:
    • QC: 99 файлів
    • Х-бар контролі (карти L-J): 94 файлу
    • X-барМ контролі: 5 файлів
  4. Інформація щодо історії заміни реагентів: 5000 записів.

Реагенти

Режим СВС+DIFF, Режим BF

  • CELLPACK DCL 10/20 л
  • SULFOLYSER 3 x 500 мл / 5 л
  • LYSERCELL WDF 2 л
  • FLUOROCELL WDF 2 x 22 мл
  • LYSERCELL WNR 5L
  • FLUOROCELL WNR 2X82ML
  • CELLCLEAN 50 мл

Режим RET

  • CELLPACK DFL 2 x 1,5 л
  • FLUOROCELL RET 2 х 12 мл

Режим PLT-F

  • CELLPACK DFL 2 x 1,5 л
  • Fluorocell PLT 2 х 12 мл

Режим WPC

  • Lysercell WPC 2 x 1,5 л
  • Fluorocell WPC 2 х 12 мл

Контроль якості

 

XN CHECK L1, XN CHECK L2, XN CHECK L3: Матеріал (3 рівня) для виконання контролю якості всіх параметрів, які визначаються в режимі СВС+DIFF+RET. Обсяг фасування 3 мл кожного рівня.

XN Check BF: Матеріал (2 рівня) для виконання контролю якості всіх параметрів, які визначаються в режимі СВС+DIFF+RET. Обсяг фасування 3 мл кожного рівня.

  •  

Розмір / вага

Станція, включно з 2 модулями (XN-10/20 і SP-50) і загальним автоматичним пробоподавальником: 1006 x 1053 x 855 мм / 211 кг

Досліджувані параметри

CBC+DIFF режим (базовий для конфігурацій XN-1500 (DIFF) і XN-1500 (WPC)):

  • WBC, NRBC%, NRBC#, RBC, HGB, HCT, MCV, MCH, MCHC, PLT, RDW-SD, RDW-CV, MicroR%, MacroR%, PDW, MPV, P-LCR, PCT, NEUT%, NEUT#, LYMPH%, LYMPH#, MONO%, MONO#, EO%, EO#, BASO%, BASO#, IG%, IG#
  • Опціонально: розширені параметри запалення (Extended Inflammation Parameters licence): NEUT-GI, NEUT-RI, RE-LYMP%, RE-LYMP#, AS-LYMP%, AS-LYMP#
  • Додаткові: TNC, TNC-C, TNC-D, WBCC, WBC-D, NE-SSC, NE-SFL, NEFSC, HFLC#, HFLC%

RET-канал (опціональний для конфігурації XN-1500 (DIFF) і базовий для конфігурації XN-1500 (WPC)):

  • RET%, RET#, IRF, LFR, MFR, HFR, RET-He, RBC-He, Delta-He, HYPO-He%, HYPER-He%, PLT-O
  • Додаткові: FRC#, FRC%, RPI, RBC-O, HGB-O, MCHC-O

PLT-F-канал (опціональний для конфігурацій XN-1500 (DIFF) і XN-1500 (WPC)):

  • PLT-F, IPF, IPF#

WPC-канал (базовий для конфігурації XN-1500 (WPC)):

  • Високоспецифічний прапор для неопластичних процесів
  • Опціонально: підрахунок стовбурових клітин (XN Stem Cells licence): HPC%, HPC#

BF-канал (опціональний для конфігурацій XN-1500 (DIFF) і XN-1500 (WPC)):

  • Основні: WBC-BF, RBC-BF, MN%, MN#, PMN%, PMN#, TC-BF#
  • Додаткові: HF-BF#, HF-BF%, NE-BF#, NE-BF%, LY-BF#, LY-BF%, MOBF#, MO-BF%, EO-BF#, EO-BF%, RBC-BF-2