
Ультрачувствительная не радиоизотопная система обнаружения сигнального лимфоузла
- Описание
- Спецификации
Sentimag® обеспечивает сверхчувствительную детекцию и интуитивное обнаружение сигнального лимфоузла без применения радиоактивных материалов и красителей, что делает методику доступной для использования в любом стационаре.
Многочисленные клинические исследования продемонстрировали, что эффективность метода Sentimag для обнаружения сигнального лимфоузла эквивалентна комбинированному методу с применением радиоизотопа и краски.
Метод Sentimag® (Magtrace® and Sentimag® Magnetic Localization System (Endomagnetics)) рекомендуется американским Управлением по контролю за продуктами и лекарствами (US Food and Drug Administration (FDA)) для клинического применения у пациентов страдающих раком молочной железы, которым показано проведение мастэктомии.
Биопсия сторожевого лимфоузла по методу Sentimag может быть выполнена в любой клинике обученным персоналом, что позволит расширить практику малоинвазивных вмешательств при раке молочной железы.
Эффективность метода Sentimag доказана в многочисленных исследованиях.
- Эффективность обнаружения сигнальных лимфоузлов при помощи метода Sentimag эквивалентна комбинированному методу с применением радиоизотопа и краски.
- Эффективность обнаружения метастатического поражения сигнальных лимфоузлов методом Sentimag по ряду исследований даже превышает стандартный метод с радиоизотопом.
- Эффективность методики Sentimag продемонстрирована не только для рака молочной железы, но и для злокачественных опухолей предстательной железы.
Система Sentimag проста и безопасна в применении.
Препарат Magtrace, содержащий наночастицы оксида железа, вводится подкожно в субареолярную область, после чего в течение 20 мин он накапливается в сигнальных лимфоузлах, что позволяет их затем детектировать при помощи зонда генератора и детектора магнитного поля Sentimag®.
Размер наночастиц в препарате Magtrace оптимизирован для эффективной фильтрации и накопления в сигнальном лимфоузле.
Прибор Sentimag обеспечивает сверхчувствительную детекцию и интуитивное обнаружение сигнального лимфоузла - сигнал прямо пропорционален близости зонда прибора к лимфоузлу, содержащему препарат Magtrace®.
Сигнал от частиц оксида железа в лимфоузле подается на дисплей Sentimag в виде цифр, а также в виде звукового сигнала, частота которого пропорциональна близости зонда к сигнальному лимфоузлу, что позволяет врачу не отвлекаться на показания прибора.
Magtrace® позволяет значительно ускорить выполнение процедуры – поиск сигнального лимфоузла при помощи аппарата Sentimag можно начинать уже через 20 минут после инъекции препарата Magtrace.
Зонд аппарата Sentimag позволяет осуществлять поиск сигнального лимфоузла не только через кожу, но и непосредственно в ране после разреза.
Большой двухцветный цифровой дисплей аппарата Sentimag позволяет эффективно использовать прибор даже при недостаточном освещении.
Прибор Sentimag очень простой в использовании и может быть применен в любом стационаре, а препарат Magtrace® не требует специальных условий для хранения и использования, обладает длительным сроком стабильности, что значительно упрщает его применение по сравнению с радиоизотопом.
Sentimag совместим как с методами классической гистологии, так и с инновационными методами молекулярной диагностики (OSNA assay).
Методы и технологии
Прибор Sentimag® использует принцип магнитной восприимчивости и генерирует переменное магнитное поле, которое временно намагничивает частицы оксида железа в Magtrace. Крошечная магнитная сигнатура, генерируемая частицами Magtrace ®, затем обнаруживается зондом Sentimag®.
Реагенты и контрольные материалы
Препарат Magtrace®, содержащий взвесь наночастиц оксида железа, размер которых оптимизирован для эффективной фильтрации и накапления в сигнальном лимфоузле. Препарат вводится подкожно в субареолярную область и через 20 минут можно осуществлять поиск сигнального лимфоузла при помощи Sentimag. Препарат отличается длительной стабильностью и не требует специальных условий для хранения и применения.
Документация
- Cистема Sentimag (118 KB, DOCX)