iChroma II

iChroma II

Иммунофлуоресцентный экспресс-анализатор

  • Описание
  • Спецификации

Надежный, портативный анализатор I-CHROMA II позволяет получить точные количественные результаты более 35 различных показателей в биологическом материале человека.

Благодаря методу иммунофлуоресценции, реализованном в приборе, достигается высокая аналитическая чувствительность, точность и воспроизводимость результатов анализа.

Возможен анализ различных типов образцов: кровь, сыворотка, плазма, моча, кал, назальный аспират - в зависимости от обусловленного параметра.

Прибор имеет широкие возможности тестирования, он позволяет определять более 35 различных параметров для диагностики (маркеры воспаления, онкомаркеры, маркеры инфекций, кардиомаркеры, Д-димер и др.)

Анализатор I-CHROMA II отличается простотой использования и надежностью результата:

  • Образец помещается в реагентный картридж, который далее считывается и преобразуется в виде цифровых значений для дальнейшего хранения. Полученный количественный результат отображается на дисплее, переносится на персональный компьютер или распечатывается с помощью встроенного в анализатор принтера. Прибор может быть подключен к лабораторной информационной системы (ЛИС).
  • I-CRHOMA II снабжен системой самоконтроля. Для предупреждения возможных ошибок прибор снабжен ID чипом, а каждый тест имеет индивидуальный штрих-код, при несоответствии которых, прибор оповещает пользователя о возможной ошибке. Внутренняя калибровка.
  • Прибор крайне прост в использовании и легко может быть усовершенствован самим пользователем тестов в процессе работы. Для настройки выполнения новых тестов не нужно вызова специалиста.

 

Анализатор I-CHROMA имеет широкий спектр определенных параметров, что позволяет использовать его в таких областях медицины как:

  • Кардиология - полный перечень Кардиомаркеры, включая тропонин высокой чувствительности (тропонин I, Д-Димер, NT-proBNP, высокочувствительный CРБ, креатинкиназа сердечной мышцы CK-MB, Миоглобин).
  • Онкология - широкий спектр онкологических маркеров (альфа-фетопротеин (АФП), простатспецифический антиген (ПСА), раково-эмбриональный антиген (РЭА), iFOB (скрытая кровь в кале))
  • Эндокринология: ХГЧ, общий ß-ХГЧ, лютеинизирующего гормона (ЛГ), тиреотропный гормон (ТТГ), тироксин (Т4), трийодтиронин (Т3), фолликулостимулирующий гормон (ФСГ), пролактин, прогестерон, тестостерон, кортизол.
  • Диагностика и контроль диабета: гликированный гемоглобин (HbA1c), микроальбуминурия, цистатин C.
  • Инфекционные болезни: тесты для выявления специфических анатител и антигенов инфекционных агентов (Anti-HBs, HbsAg, Anti-HCV, антиген ротавируса, норавирусу, аденавирусу, гриппа А и В, стрептококка A, антител класса IgG и IgM к COVID-19 антиген вируса COVID-19 антигена H. Pylori в кале).
  • Сепсис и инфекционно-воспалительные процессы: CРБ, прокальцитонин, антистрептолизин О (АСЛО), кальпротектин в кале.
  • Аутоиммунная патология: ревмо-фактора (IgM), антител к циклическому цитруллинированному пептиду (anti-CC).
  • Другие маркеры: общий витамин 25 ОН Д, ферритин.


Анализатор имеет уникальное решение для диагностики инфекции COVID-19:

Для анализатора I-CHROMA II разработаны два типа тестов диагностики инфекции COVID-19:

1. Высокочувствительное (клиническая чувствительность - 100%) и специфическое (клиническая специфичность -96,7) выявление антител класса IgG и IgM к COVID-19 в цельной крови, плазме и сыворотке пациента с возможностью документирования в виде распечатки на встроенном в анализатор принтере.
Интерпретация результата осуществляется автоматически по оценке рассчитывать прибором Индекса принятия решения (Cut Off Index - COI): COI >1,1 - результат положительный, COI >0,9,<1,1 - результат не определен, COI <0,9- результат отрицательный.


2. Высокочувствительное и специфичное определение антигена вируса COVID-19 в назофарингеальногом мазке. Результат также документируется в виде распечатки на встроенном в анализатор принтере.

  I-Chroma Ag I-Chroma Ab
Метод Реакция имунофлюоресценции

Виявляється аналіт

 

Антиген вируса COVID-19


Антитела класса IgG и IgM к COVID-19
Биологический материал

Назофарингеальній мазок

Цельная кровь, плазма, сыворотка

Время получения результата 15 мин 10 мин
Мишень (что обнаруживаем Вірус COVID-19 Антитіла класу IgG і IgM до COVID-19
Фасовка набора 25 тестов 25 тестов
Пробоподготовка

 


Анализатор имеет уникальное решение для мониторинга инфекции COVID-19:

1. Анализатор позволяет количественно измерять уровень Д-димеров в крови пациента. Данный тест имеет критическое значение для оценки тяжести, прогноза развития осложнений инфекции COVID-19, а также летальности от этой патологии:

Согласно рекомендации Международного общества тромбоза и гемостаза (ISTH) пациентам с диагностированной инфекцией COVID-19 рекомендуется ежедневный мониторинг следующих показателей: уровень Д-димеров, протромбиновое время, количество тромбоцитов. [Thachil J, Tang N, Gando S, et al. ISTH interim guidance on recognition and management of coagulopathy in COVID-19. Journal of Thrombosis and Haemostasis 2020 doi: 10.1111 / jth.14810]

Уровень Д-димеров значительно увеличивается у пациентов с тяжелой инфекцией COVID-19, причем уровень этого маркера прямо коррелирует с летальностью. Уровень Д-димера более 1000 нг / мл (> 1 мкг / мл) позволяет клиницистам идентифицировать пациентов с COVID-19 с высоким риском осложнений и плохим прогнозом на ранней стадии. [Fei Zhou, Ting Yu, Ronghui Du, et al. Clinical course and risk factors for mortality of adult inpatients with COVID-19 in Wuhan, China: a retrospective cohort study. Lancet 2020; 395: 1054-62] (link)

Применение антигоагулянтной терапии (гепарин в течение 7 дней или дольше) для пациентов с инфекцией COVID-19, в которых уровень Д-димеров был более 3 мкг/мл значение шкалы Сепсис-индуцированной коагулопатии ≥4 позволило снизить уровень смертности на 20% (Ning Tang, Huan Bai, Xing Chen, et al Anticoagulant treatment is associated with decreased mortality in severe coronavirus disease 2019 patients with coagulopathy. Journal of Thrombosis and Haemostasis 2020 (link)

2. Анализатор I-CHROMA II позволяет количественно определять главные маркеры воспаления - Прокальцитонин, С-реактивный белок (СРБ) i Ферритин, которые позволяют на ранней стадии выявить возможность септических осложнений и вовремя скорректировать терапию:

Уровень СРБ> 30 мг/л свидетельствует о тяжелом протекании COVID-19 инфекции и высокой вероятности неблагоприятного прогноза. link

Уровень Прокалцитонину >0,05 нг/мл свидетельствует о тяжелом протекании, а цифры> 0,1 нг / мл наблюдаются у критических пациентов. link

Рост уровня ферритина >400 нг/мл является неблагоприятным для течения короновирусные инфекции фактором. link

Производительность

Час одного дослідження в середньому 15 хвилин.

Методы и технологии

Імунофлуоресценція, що забезпечує високу точність і чутливість аналізу.

Реагенты и контрольные материалы

Індивідуально упакована тест-касета на кожен аналіз - 1 картридж - 1 тест для 1 пацієнта. Не потрібні калібратори, промивні розчини та інші витратні матеріали окрім картриджа і ділюента для проби. Термін придатності тестів - 20 місяців.

Размер / вес

276 мм (Д) x 220 мм (Ш) x 91 мм (В) / 1,3 кг

Интерфейс

Виведення на кольоровий рідко-кристалічний тач-скрін екран, друк на вбудованому термопринтері, передача в лабораторну інформаційну систему.

Образцы

кров, плазма, сироватка, сеча, кал, назальний аспірат

Объем образцов

75-150 мкл

Контроль качества

Трирівнева система контролю якості з можливістю використання рідких контрольних матеріалів.

Электрические параметры

4 порта USB, LAN порт, USB OTG потр. Живлення від мережі  100-240 В - 50/60 Гц; можливо живлення від 4 батарей типу АА.

Память

1000 результатів.