Sysmex XN-9000/9100

Sysmex XN-9000/9100

Автоматизована лінія гематологічного аналізу з функцією сортування зразка і модулем приготування та фарбування мазка

  • Опис
  • Специфікації

XN-9000/9100 є найбільшою базовою моделлю в серії XN і пропонує найвищу ступінь автоматизації і безперервну масштабованість. Вона призначена для лабораторій, в яких потрібна висока продуктивність.

Система XN-9000/9100 містить як мінімум три модуля гематологічного аналізу, модуль підготовки і фарбування мазків, об'єднаних в одну автоматизовану лінію.

В залежності від потреб користувача в систему можуть бути включені додаткові модулі гематологічного аналізу, додатковий модуль підготовки і фарбування мазків, модуль цифрової візуалізації, а також модулі сортування пробірок.

Повний спектр технологій і діагностичних можливостей серії XN може бути реалізований на кожному з модулів гематологічного аналізу, включеного в систему.

Всі інтегровані компоненти системи об'єднані спільною керуючою станцією Extended IPU, що забезпечує функціонування лінії як єдиного цілісного апарату.

Інтегрована система правил забезпечує технічну і біомедичну валідацію результату аналізу, що збільшує ефективність аналізу, знижує потік досліджень мазків, а також і зменшує час доступності результату для лікаря.

Додаток опціонального модуля цифрової візуалізації і автоматичної ідентифікації клітин дозволить максимально ефективно використовувати час кваліфікованого медичного персоналу.

XN-9000/9100 в залежності від потреб конкретної лабораторії може мати різноманітні варіанти конфігурацій:

XN-9000/XN-9100 Compact Integration: ця конфігурація може містити до 9 модулів, включно з модулями для гематологічного аналізу, модуля для приготування та забарвлення мазків SP-10 (SP-50 для XN-9100), модуля цифрової візуалізації DI-60 (опціонально). XN-9000/XN-9100 Compact Integration містить поворотну лінію на робочій стороні для переміщення пробірок у місце виходу. Конфігурація ідеально підходить для організації гематологічного аналізу при середньому і висоому навантаженні в умовах однаковості зразків, наприклад, в поліклініках або приватних лабораторіях.

XN-9000/9100 Sorting & Archiving: у цій конфігурації, крім модулів гематологічного аналізу XN і SP, в систему включено модуль сортування пробірок. Залежно від необхідної швидкості сортування та обсягу відсортовані пробірки можуть бути використані як два типи сортувальника – TS-10 (500 проб/год) або TS-10 Up (1000 проб/год). Ця конфігурація підходить для лабораторій, що працюють з єдиними зразками і потребують сортування перед архівацією або проведення інших аналізів з пробірок EDTA (наприклад, ШОЕ або НвА1с).

XN-9000 Workload Balance: конфігурація оптимально підходить для лабораторій, що працюють з пробами різних типів і потребують початкового сортування зразків ще перед завантаженням дослідження. Модуль сортування (TS-10 або TS-10 Up) встановлюється на початку технологічного ланцюжка. Проби сортуються перед аналізом. Тим самим оптимізується навантаження на кожен з модулів системи, що забезпечує повне використання потужності кожного модуля. Для переміщення пробірок до місця виходу у конфігурацію у прилад включено зворотню лінію на задній стороні.

XN-9000 Maximum Workload: конфігурація призначена для найбільших навантажень, при джерелах, що перевищують 2000 зразків на день. У даній конфігурації організовано два джерела досліджень: один основний, скринінговий, а інше джерело для патологічних зразків і зразків, що потребують спеціальних тестів (наприклад, ретикулоцити, WPC тощо). Ця конфігурація є комбінацією двох XN-9000/9100, з'єднаних за допомогою високопродуктивного сортера (TS-10 Up).

 

Продуктивність

Продуктивність системи залежить від кількості модулів гематологічного аналізу, включених до складу лінії. Для отримання відомостей повної продуктивності необхідно продуктивність одного модуля помножити на кількість модулів, включених до системи:

Модуль автоматичного гематологічного аналізу XN-10/XN-20: 100 зразків за годину в режимі CBC+DIFF (при включенні в лінію 5 модулів загальна продуктивність буде становити 500 зразків на годину).

Модуль автоматичного приготування та забарвлення мазків SP-10 (XN-9000): 120 пофарбованих мазків на годину.

Модуль автоматичного приготування та забарвлення мазків SP-50 (XN-9100):

  • стандартний режим — 35 пофарбованих мазків на годину
  • високопродуктивний режим (high-throughput licence) — 75 пофарбованих мазків на годину

Методи і технології

  1. WBC DIFF/RET/PLT-F/WPC: Проточна цитофлуориметрія.
  2. RBC/PLT: Гідродинамічне фокусування з імпедансним методом.
  3. HGB(гемоглобін): Безціанидовий SLS-метод.
  4. Приготування мазків: клиноподібний метод.
  5. Протоколи забарвлення мазків: метод Романовського-Гемза, Райт-Гемза, Райт.
  6. Система аналізу зображень (опційно): метод цифрової мікроскопії з аналізом зображення методом штучних нейронних мереж.

Реагенти

RFID (Radio Frequency ID) мітки для управління інформацією щодо картриджів за допомогою гучного зв'язку.

Концентрований варіант реагенту дозволяє мінімізувати зміни властивостей і обробку реагенту і поліпшити управління запасами реагентів.

Варіант зберігання реагентів на платформі під інструментом.

Розмір / вага

3 378 х 1 543 х 1 150 мм / 879 кг

(для системи, що складається з 3 модулів XN-10/XN-20, 1 модуля CV-50, 1 блоку WG-50, 1 модуля CV-55, 1 блоку WG-55, 1 модуля SP-50, 1 модуля CV-65, 1 блоку WG-65, 2 модулів ST-40, 1 модуля BT-40 і 3 блоків WG-40).

Контроль якості

XN Check — трирівневий контрольний матеріал, що включає в себе всі вимірювані аналізатором показники гематологічного аналізу

XN Check BF — дворівневий контрольний матеріал для виконання контролю якості цитологічного аналізу рідин організму

SNCS — система зовнішнього міжнародного контролю якості, яка надається для всіх користувачів аналізаторами виробництва Sysmex.

Досліджувані параметри

CBC+DIFF режим (базовий для XN-10/20):

  • WBC, NRBC%, NRBC#, RBC, HGB, HCT, MCV, MCH, MCHC, PLT, RDW-SD, RDW-CV, MicroR%, MacroR%, PDW, MPV, P-LCR, PCT, NEUT%, NEUT#, LYMPH%, LYMPH#, MONO%, MONO#, EO%, EO#, BASO%, BASO#, IG%, IG#
  • Опціонально: розширені параметри запалення (Extended Inflammation Parameters licence): NEUT-GI, NEUT-RI, RE-LYMP%, RE-LYMP#, AS-LYMP%, AS-LYMP#
  • Додаткові: TNC, TNC-C, TNC-D, WBCC, WBC-D, NE-SSC, NE-SFL, NEFSC, HFLC#, HFLC%

RET-канал (опціональний для XN-10 і базовий для XN-20):

  • RET%, RET#, IRF, LFR, MFR, HFR, RET-He, RBC-He, Delta-He, HYPO-He%, HYPER-He%, PLT-O
  • Додаткові: FRC#, FRC%, RPI, RBC-O, HGB-O, MCHC-O

PLT-F-канал (опціональний для XN-10 і XN-20):

  • PLT-F, IPF, IPF#

WPC-канал (базовий для XN-20):

  • Високоспецифічний показник для неопластичних процесів
  • Опціонально: підрахунок стовбурових клітин (XN Stem Cells licence): HPC%, HPC#

BF-канал (опціональний для XN-10 і XN-20):

  • Основні: WBC-BF, RBC-BF, MN%, MN#, PMN%, PMN#, TC-BF#
  • Додаткові: HF-BF#, HF-BF%, NE-BF#, NE-BF%, LY-BF#, LY-BF%, MOBF#, MO-BF%, EO-BF#, EO-BF%, RBC-BF-2
     
Пам'ять
  • Обсяг збереженої інформації: повні результати досліджень від 100000 зразків
  • Інформація про пацієнтів: 100000 записів
  • Інформація про контроль якості (QC-файли): 99 файлів (300 графіків в кожному файлі), Х-бар контролі (карти L-J) — 94 файлу (300 графіків у кожному файлі), X-барМ контролі — 5 файлів (300 графіків у кожному файлі)
  • Інформація щодо історії замінених реагентів: 5000 записів
Об'єм зразка

Модуль гематологічного аналізу (XN-10/20):

  • 88 мкл венозної або капілярна кров з ЕДТА для режимів CBC+DIFF, CBC+DIFF+RET і CBC+DIFF+RET+PLT-F
  • 88 мкл зразка біологічної рідини для режиму BF-аналіз.

Модуль приготування та фарбування мазка SP-10:

  • 200 мкл цільної крові з ЕДТА для автоматичної подачі
  • 60 мкл крові з ЕДТА для мануального режиму подачі зразка

Модуль приготування та фарбування мазка SP-50:

  • 70 мкл цільної крові з ЕДТА для автоматичної подачі
  • 35 мкл крові з ЕДТА для мануального режиму подачі зразка
     
Діагностичні модулі

Модуль автоматичного гематологічного аналізу XN-10:

  • базовий режим CBC+DIFF
  • опціонні діагностичні канали:
    • RET-канал (дослідження ретикулоцитів і ретикулоцитарних показників),
    • PLT-F-канал (флуоресцентний аналіз тромбоцитів з оцінкою фракції незрілих тромбоцитів)
    • BF-канал (цитологічний аналіз рідин організму)

Модуль автоматичного гематологічного аналізу XN-20:

  • базовий режим: CBC+DIFF, RET-канал (дослідження ретикулоцитів і ретикулоцитарных показників), WPC-канал (канал діагностики неопластичних процесів і підрахунку клітин попередників гемопоезу)
  • опціонні діагностичні канали:
    • PLT-F-канал (флуоресцентний аналіз тромбоцитів з оцінкою фракції незрілих тромбоцитів)
    • BF-канал (цитологічний аналіз рідин організму)

Модуль автоматичного приготування та забарвлення мазків SP-10/SP-50.

Модуль цифрової візуалізації та морфологічного аналізу клітин крові і рідин організму DI-60 (опційно).

Модуль автоматичного сортування зразків TS-10 і TS-10Up.