Sysmex XN-9000/9100

Sysmex XN-9000/9100

Автоматизированная линия гематологического анализа с функцией сортировки образца и модулем приготовления и окраски мазка

  • Описание
  • Спецификации

XN-9000/9100 является самой крупной базовой моделью в серии XN и предлагает наивысшую степень автоматизации и непрерывную масштабируемость. Она предназначена для лабораторий, в которых требуется высокая производительность.

Система XN-9000/9100 содержит как минимум три модуля гематологического анализа, модуль подготовки и окраски мазков, объединенных в одну автоматизированную линию.

В зависимости от потребностей пользователя в систему могут быть включены дополнетельные модули гематологического анализа, дополнительный модуль подготовки и окраски мазков, модуль цифровой визуализации, а также модули сортировки пробирок.

Полный спектр технологий и диагностических возможностей серии XN может быть реализован на каждом из модулей гематологического анализа, включенного в систему.

Все интегральные компоненты системы объеденены общей управляющей станцией Extended IPU, обеспечивающей функционирование линии как единое целое.

Интегрированная система правил обеспечивает техническуюи и биомедицинскую валидацию результата анализа, что увеличивает эффективность анализа, снижает поток исследований мазков, а также и уменьшает время доступности результата для врача.

Дополнение опционального модуля цифровой визуализации и автоматической идентификации клеток позволит максимально эффективно использовать время квалифицированного медицинского персонала.

XN-9000/9100 в зависимости от потребностей конкретной лаборатории может иметь разнообразные варианты конфигураций:

XN-9000/XN-9100 Compact Integration: данная конфигурация может включать до 9 модулей, включая модули для гематологического анализа, модуля для приготовления и окраски мазков SP-10 (SP-50 для XN-9100), модуля цифровой визуализации DI-60 (опционально). XN-9000/XN-9100 Compact Integration включает в себя возвратную линию на рабочей стороне для перемещения пробирок в точку выхода. Конфигурация идеально подходит для организации гематологического анализа при средней и высокой нагрузке в условиях единообразия образцов, например, в поликлиниках или частных лабораториях.

XN-9000/9100 Sorting & Archiving: в этой конфигурации, помимо модулей гематологического аназиза XN и SP, в систему включен модуль сортировки пробирок. В зависимости от необходимой скорости сортировки и объема сортируемых пробирок могут быть использовны два типа сортировщика – TS-10 (500 проб/час) или TS-10 Up (1000 проб/час). Эта конфигурация подходит для лабораторий, работающих с единообразными образцами и нуждающихся в сортировке перед архивацией или проведением других анализов из пробирок EDTA (например, СОЭ или НвА1с).

XN-9000 Workload Balance: конфигурация оптимально подходит для лабораторий, работающих с пробами различных типов и требующих предсортировку образцов перед запуском в исследование. Модуль сортировки (TS-10 или TS-10 Up) устанавливается в начале технологической цепочки. Пробы сортируются перед анализом. Тем самым оптимизируется нагрузка на каждый из модулей системы, что обеспечивает полное использование мощности каждого модуля. Для перемещения пробирок в точку выхода в конфигурацию входит возвратная линия на задней стороне.

XN-9000 Maximum Workload: конфигурация предназначена для сабых больших нагрузок, при потоках, превышающих 2000 образцов в день. В данной конфигурации организовано два потока исследований: один основной, скрининговый, а другой поток для  патологических образцов и образцов, требующих специальных тестов (например, ретикулоциты, WPC и пр). Эта конфигурация является комбинацией двух XN-9000/9100, соединенных посредством высокопроизводительного сортера (TS-10 Up).

Производительность

Производительность системы зависит от количества модулей гематологического анализа, включенных в состав линии.  Для получения сведений полной производительности необходимо производительность одного модуля умножить на количество модулей, включенных в систему:

Модуль автоматического гематологического анализа XN-10/XN-20: 100 образцов в час в режиме CBC+DIFF (при включении в линию 5 модулей общая производительность будет составлять 500 образцов в час).

Модуль автоматического приготовления и окраски мазков SP-10 (XN-9000): 120 окрашенных мазков в час.

Модуль автоматического приготовления и окраски мазков SP-50 (XN-9100):

  • стандартный режим - 35 окрашенных мазков в час
  • высокопроизводительный режим (high-throughput licence) - 75 окрашенных мазков в час

Методы и технологии

  1. WBC DIFF/RET/PLT-F/WPC: Проточная цитофлуориметрия.
  2. RBC/PLT: Гидродинамическое фокусирование с импедансным методом.
  3. HGB(гемоглобин): Безцианидный SLS-метод.
  4. Приготовление мазков: клиновидный метод.
  5. Протоколы окраски мазков: метод Романовского-Гемза, Райт-Гемза, Райт.
  6. Система анализа изображений (опционно): метод цифровой микроскопии с анализом изображения методом искуственных нейронных сетей

Реагенты и контрольные материалы

RFID (Radio Frequency ID) метки для управления информацией о картриджах с помощью громкой связи.

Концентрированный вариант реагента позволяет минимизировать изменения свойств и обработку реагента и улучшить управление запасами реагентов

Вариант хранения реагентов на платформе под инструментом 

Размер / вес

3 378  х 1 543 х 1 150 мм / 879 кг

(для системы состоящей из 3 модулей XN-10/XN-20, 1 модуля CV-50, 1 блока WG-50, 1 модуля CV-55, 1 блока WG-55, 1 модуля SP-50, 1 модуля CV-65, 1 блока WG-65, 2 модулей ST-40, 1 модуля BT-40 и 3 блоков WG-40).

Контроль качества

XN Check - трехуровневый контрольный материал, включающий в себя все измеряемые анализатором показатели гематологического анализа

XN Check BF - двухуровневый контрольный материал для выполнения контроля качества цитологического анализа жидкостей организма

SNCS - система внешнего международного контроля качества, которая предоставляется для всех пользователей анализаторами производства Sysmex.

Исследуемые параметры

CBC+DIFF режим (базовый для XN-10/20): 

  • WBC, NRBC%, NRBC#, RBC, HGB, HCT, MCV, MCH, MCHC, PLT, RDW-SD, RDW-CV, MicroR%, MacroR%, PDW, MPV, P-LCR, PCT, NEUT%, NEUT#, LYMPH%, LYMPH#, MONO%, MONO#, EO%, EO#, BASO%, BASO#, IG%, IG#
  • Опционально: расширенные параметры воспаления (Extended Inflammation Parameters licence): NEUT-GI, NEUT-RI, RE-LYMP%, RE-LYMP#, AS-LYMP%, AS-LYMP#
  • Дополнительные: TNC, TNC-C, TNC-D, WBCC, WBC-D, NE-SSC, NE-SFL, NEFSC, HFLC#, HFLC%

RET-канал (опциональный для XN-10 и базовый для XN-20):

  • RET%, RET#, IRF, LFR, MFR, HFR, RET-He, RBC-He, Delta-He, HYPO-He%, HYPER-He%, PLT-O
  • Дополнительные: FRC#, FRC%, RPI, RBC-O, HGB-O, MCHC-O

PLT-F-канал (опциональный для XN-10 и XN-20):

  • PLT-F, IPF, IPF#

WPC-канал (базовый для XN-20):

  • Высокоспецифичный флаг для неопластических процессов
  • Опционально: подсчет стволовых клеток (XN Stem Cells licence): HPC%, HPC#

BF-канал (опциональный для XN-10 и XN-20):

  • Основные: WBC-BF, RBC-BF, MN%, MN#, PMN%, PMN#, TC-BF#
  • Дополнительные: HF-BF#, HF-BF%, NE-BF#, NE-BF%, LY-BF#, LY-BF%, MOBF#, MO-BF%, EO-BF#, EO-BF%, RBC-BF-2
     
Память
  • Объем хранимой информации: полные результаты исследований от 100000 образцов
  • Информация о пациентах: 100000 записей
  • Информация о контроле качества (QC-файлы): 99 файлов (300 графиков в каждом файле), Х-бар контроли (карты L-J) – 94 файла (300 графиков в каждом файле), X-барМ контроли – 5 файлов (300 графиков в каждом файле)
  • Информация о истории замены реагентов: 5000 записей
Объем образцов

Модуль гематологического анализа (XN-10/20):

  • 88 мкл венозной или капиллярная кровь с ЭДТА для режимов CBC+DIFF, CBC+DIFF+RET и CBC+DIFF+RET+PLT-F
  • 88 мкл образца биологической жидкости для режима BF-анализ.

Модуль приготовления и окраски мазка SP-10:

  • 200 мкл цельной крови с ЭДТА для автоматического режима подачи
  • 60 мкл крови с ЭДТА для мануального режима подачи образца

Модуль приготовления и окраски мазка SP-50:

  • 70 мкл цельной крови с ЭДТА для автоматического режима подачи
  • 35 мкл крови с ЭДТА для мануального режима подачи образца
     
Диагностические модули

Модуль автоматического гематологического анализа XN-10:

  • базовый режим CBC+DIFF
  • опционные диагностические каналы:
    • RET-канал (исследование ретикулоцитов и ретикулоцитарных показателей),
    • PLT-F-канал (флуоресцентный анализ тромбоцитов с оценкой фракции незрелых тромбоцитов)
    • BF-канал (цитологический анализ жидкостей организма)

Модуль автоматического гематологического анализа XN-20:

  • базовый режим: CBC+DIFF, RET-канал (исследование ретикулоцитов и ретикулоцитарных показателей), WPC-канал (канал диагностики неопластических процессов и подсчета клеток предшественников гемопоэза)
  • опционные диагностические каналы:
    • PLT-F-канал (флуоресцентный анализ тромбоцитов с оценкой фракции незрелых тромбоцитов)
    • BF-канал (цитологический анализ жидкостей организма)

Модуль автоматического приготавления и окраски мазков SP-10/SP-50.

Модуль цифровой визуализации и морфологического анализа клеток крови и жидкостей организма DI-60 (опционно).

Модуль автоматической сортировки образцов TS-10 и TS-10Up.