Sysmex XN-3000/3100

Гематологічна станція модульного типу збільшеної продуктивності з функцією приготування та фарбування мазка

Специфікації
Опис

Продуктивність

Модуль гематологічного аналізу XN-10/20:

CBC+DIFF – режим повного гематологічного аналізу крові з диференціюванням лейкоцитарної формули на 6 субпопуляцій лейкоцитів: 200 зразків/год.
CBC+DIFF+RET – режим повного гематологічного аналізу крові з диференціюванням лейкоцитарної формули на 6 субпопуляцій лейкоцитів і аналіз ретикулоцитів (активовані 2 RET-каналу): 163 зразка/год.
BF-аналіз – цитологічне дослідження рідин тіла (активовані 2 BF-каналу): 80 зразків/год.

Модуль автоматичного приготування та забарвлення мазків SP-10 (XN-3000):

120 пофарбованих мазків на годину.

Модуль автоматичного приготування та забарвлення мазків SP-50 (XN-3100):

стандартний режим — 35 пофарбованих мазків на годину.
високопродуктивний режим (high-throughput licence) — 75 пофарбованих мазків на годину]

Методи і технології

WBC DIFF/RET/PLT-F/WPC: Проточна цитофлуориметрія
RBC/PLT: Гідродинамічне фокусування з імпедансним методом.
HGB (гемоглобін): Безціанидовий SLS-метод
Приготування мазків: клиноподібний метод
Протоколи забарвлення мазків: метод Романовського-Гемза, Райт-Гемза, Райт
Система аналізу зображень (опційно): Метод цифрової мікроскопії з аналізом зображення методом штучних нейронових мереж

Об'єм зразка

Модуль гематологічного аналізу (XN-10/20):

88 мкл венозної або капілярна кров з ЕДТА для режимів CBC+DIFF, CBC+DIFF+RET і CBC+DIFF+RET+PLT-F
88 мкл зразка біологічної рідини для режиму BF-аналіз.

Модуль приготування та фарбування мазка SP-10 (для XN-3000):

200 мкл цільної крові з ЕДТА для автоматичної подачі
60 мкл крові з ЕДТА для мануального режиму подачі зразка

Модуль приготування та фарбування мазка SP-50 (для XN-3100):

70 мкл цільної крові з ЕДТА для автоматичної подачі
35 мкл крові з ЕДТА для мануального режиму подачі зразка

Пам'ять

Обсяг збереженої інформації: повні результати досліджень від 100000 зразків
Інформація про пацієнтів: 100000 записів
Інформація про контроль якості (QC-файли): 99 файлів (300 графіків в кожному файлі), Х-бар контролі (карти L-J) — 94 файлу (300 графіків в кожному файлі), X-барМ контролі — 5 файлів (300 графіків в кожному файлі)
Інформація щодо історії замінених реагентів: 5000 записів

Реагенти

Режим СВС+DIFF, Режим BF

CELLPACK DCL 10/20 л
SULFOLYSER 3 x 500 мл / 5 л
LYSERCELL WDF 2 л
FLUOROCELL WDF 2 x 22 мл
LYSERCELL WNR 5L
FLUOROCELL WNR 2X82ML
CELLCLEAN 50 мл

Режим RET

CELLPACK DFL 2 x 1,5 л
FLUOROCELL RET 2 х 12 мл

Режим PLT-F

CELLPACK DFL 2 x 1,5 л
Fluorocell PLT 2 х 12 мл

Режим WPC

Lysercell WPC 2 x 1,5 л
Fluorocell WPC 2 х 12 мл

Розмір / вага

XN-3000: 2 000 х 1 074 х 902 мм / 279 кг

XN-3100: 2 000 х 921 х 1 083 мм / 320 кг

включно з 3 модулями: `(2 х XN-10/20 і SP-10/50) і загальним автоматичним пробоподавальником

Контроль якості

XN Check — трирівневий контрольний матеріал, що включає в себе всі вимірювані аналізатором показники гематологічного аналізу.

XN Check BF — дворівневий контрольний матеріал для виконання контролю якості цитологічного аналізу рідин організму.

SNCS — система зовнішнього міжнародного контролю якості, яка надається для всіх користувачів аналізаторами виробництва Sysmex.

Діагностичні модулі

Модуль автоматичного гематологічного аналізу XN-10:

базовий режим CBC+DIFF
опціонні діагностичні канали:
- RET-канал (дослідження ретикулоцитів і ретикулоцитарних показників),
- PLT-F-канал (флуоресцентний аналіз тромбоцитів з оцінкою фракції незрілих тромбоцитів)
- BF-канал (цитологічний аналіз рідин організму)

Модуль автоматичного гематологічного аналізу XN-20:

базовий режим: CBC+DIFF, RET-канал (дослідження ретикулоцитів і ретикулоцитарних показників), WPC-канал (канал діагностики неопластичних процесів і підрахунку клітин попередників гемопоезу)
опціонні діагностичні канали:
- PLT-F-канал (флуоресцентний аналіз тромбоцитів з оцінкою фракції незрілих тромбоцитів)
- BF-канал (цитологічний аналіз рідин організму)

Модуль автоматичного приготування та забарвлення мазків SP-10/SP-50.

Модуль цифрової візуалізації та морфологічного аналізу клітин крові і рідин організму DI-60 (опційно).

Досліджувані параметри

CBC+DIFF режим (базовий для XN-10/20) :

WBC, NRBC%, NRBC#, RBC, HGB, HCT, MCV, MCH, MCHC, PLT, RDW-SD, RDW-CV, MicroR%, MacroR%, PDW, MPV, P-LCR, PCT, NEUT%, NEUT#, LYMPH%, LYMPH#, MONO%, MONO#, EO%, EO#, BASO%, BASO#, IG%, IG#
Опціонально: Розширені параметри запалення (Extended Inflammation Parameters licence): NEUT-GI, NEUT-RI, RE-LYMP%, RE-LYMP#, AS-LYMP%, AS-LYMP#
Додаткові: TNC, TNC-C, TNC-D, WBCC, WBC-D, NE-SSC, NE-SFL, NEFSC, HFLC#, HFLC%

RET-канал (опціональний для XN-10 і базовий для XN-20):

RET%, RET#, IRF, LFR, MFR, HFR, RET-He, RBC-He, Delta-He, HYPO-He%, HYPER-He%, PLT-O
Додаткові: FRC#, FRC%, RPI, RBC-O, HGB-O, MCHC-O

PLT-F-канал (опціональний для XN-10 і XN-20):

PLT-F, IPF, IPF#

WPC-канал (базовий для XN-20):

Високоспецифічний прапор для неопластичних процесів
Опціонально: підрахунок стовбурових клітин (XN Stem Cells licence): HPC%, HPC#

BF-канал (опціональний для XN-10 і XN-20):

Основні: WBC-BF, RBC-BF, MN%, MN#, PMN%, PMN#, TC-BF#
Додаткові: HF-BF#, HF-BF%, NE-BF#, NE-BF%, LY-BF#, LY-BF%, MOBF#, MO-BF%, EO-BF#, EO-BF%, RBC-BF-2

Повний спектр технологій і діагностичних можливостей серії XN доповнюється інтегрованим модулем приготування та забарвлення мазків.
Продуктивність станції збільшена шляхом введення додаткового модуля гематологічного аналізу – система складається з двох гематологічних модулів і станції підготовки і фарбування мазка.
Двомодульна конструкція станції реалізує концепцію інтегрованого back-up.
Повна автоматизація процесу гематологічного аналізу включаючи приготування та забарвлення мазків з реалізацією принципу рефлекс-тестування.
Продуктивність модуля приготування та забарвлення мазків може бути адаптована під потреби лабораторії.

Інтегрована система правил забезпечує технічну і біомедичну валідацію результату аналізу, що збільшує ефективність аналізу, знижує потік досліджень мазків, а також і зменшує час доступності результату для лікаря.

Додаток опціонального модуля цифрової візуалізації і автоматичної ідентифікації клітин дозволить максимально ефективно використовувати час кваліфікованого медичного персоналу.

Модульність XN-3000/3100 забезпечує клінічну ефективність та аналітичну надійність результату.

Гематологічна станція XN-3000/3100 забезпечує стандартизацію всього процесу виконання загального аналізу крові, включаючи етап приготування та забарвлення мазків.

До складу станції входять два модуля автоматичного гематологічного аналізу, кожен з яких може бути оснащений усіма діагностичними можливостями серії XN і модуль приготування та забарвлення мазків SP-10 для станції XN-3000 або SP-50 для станції XN-3100.

Наявність у складі станції двох модулів гематологічного аналізу дозволяє функціонально розділити завдання кожного модуля: модуль скринінгового дослідження і модуль поглибленого гематологічного аналізу.

Міжмодульний поділ функцій, а також ефективне застосування рефлекс-тестування дозволяє адаптувати алгоритм дослідження індивідуально під кожен зразок.

Використовуючи систему правил станція дозволяє функціонально раціоналізувати і як наслідок значно зменшити обсяг виконуваних мікроскопій.

Модуль забарвлення мазків SP-10/SP-50 може використовуватися автономно для приготування мазків периферичної крові, а також фарбування мазків кісткового мозку.

Загальне управління станцією за допомогою комп'ютерної станції (extended IPU) забезпечує управління всіма процесами, що стосуються виконання аналізу, включно з аналітичною процедурою, а також біологічною валідацією результату та його інтерпретацією.

Інтегрована система контролю якості забезпечує виконання всіх вимог до внутрішнього лабораторного менеджменту якості, а також за допомогою спеціальної системи SCNS дозволяє брати участь у міжнародному контролі якості без додаткових фінансових витрат.