Sysmex Sentimag

Sysmex Sentimag

Ультрачуттєва нерадіоізотопна система виявлення сигнального лімфовузла

  • Опис
  • Специфікації

Sentimag® забезпечує надчутливу детекцію і інтуїтивне виявлення сигнального лімфовузла без застосування радіоактивних матеріалів та барвників, що робить методику доступною для використання у будь-якому стаціонарі.

Численні клінічні дослідження продемонстрували, що ефективність методу Sentimag для виявлення сигнального лімфовузла еквівалентна комбінованому методу із застосуванням радіоізотопу і фарби.

Метод Sentimag® (Magtrace® and Sentimag® Magnetic Localization System (Endomagnetics)) рекомендовано американським Управлінням з контролю за продуктами і ліками (US Food and Drug Administration (FDA) для клінічного застосування у пацієнтів, що страждають на рак молочної залози, яким показано проведення мастектомії.

Біопсія сторожового лімфовузла за методом Sentimag може бути виконана у будь-якій клініці навченим персоналом, що дозволить розширити практику малоінвазивних втручань за умови виникнення раку молочної залози.

Ефективність методу Sentimag доведена у численних дослідженнях.

  • Ефективність виявлення сигнальних лімфовузлів за допомогою методу Sentimag еквівалентна комбінованому методу із застосуванням радіоізотопу і фарби.
  • Ефективність виявлення метастатичного ураження сигнальних лімфовузлів методом Sentimag з ряду досліджень навіть перевищує стандартний метод із радіоізотопом.
  • Ефективність методики Sentimag продемонстрована не тільки щодо раку молочної залози, але і щодо злоякісних пухлин передміхурової залози.

Система Sentimag проста і безпечна у застосуванні.

Препарат Magtrace, що містить наночастки оксиду заліза, вводиться підшкірно до субареолярної області, після чого протягом 20 хв він накопичується у сигнальних лімфовузлах, що дозволяє їх потім детектувати за допомогою зонду (генератора і детектора) магнітного поля Sentimag®.

Розмір наночастин у препараті Magtrace оптимізований для ефективної фільтрації і накопичення у сигнальному лімфовузлі.

Прилад Sentimag забезпечує надчутливу детекцію і інтуїтивне виявлення сигнального лімфовузла — сигнал прямо пропорційний близькості зонду приладу до лімфовузла, що містить препарат Magtrace®.

Сигнал від частинок оксиду заліза в лімфовузлі подається на дисплей Sentimag у вигляді цифр, а також у вигляді звукового сигналу, частота якого пропорційна близькості зонда до сигнального лімфовузла, що дозволяє лікареві не відволікатися на показання приладу.

Magtrace® дозволяє значно прискорити виконання процедури — пошук сигнального лімфовузла за допомогою апарату Sentimag можна починати вже через 20 хвилин після ін'єкції препарату Magtrace.

Зонд апарату Sentimag дозволяє здійснювати пошук сигнального лімфовузла не тільки через шкіру, але і безпосередньо в рані після розрізу.

Великий двоколірний цифровий дисплей апарату Sentimag дозволяє ефективно використовувати прилад навіть при недостатньому освітленні.

Прилад Sentimag дуже простий у використанні і може бути застосований у будь-якому стаціонарі, а препарат Magtrace® не вимагає спеціальних умов для зберігання та використання, володіє тривалим терміном стабільності, що значно спрощує його застосування порівняно з радіоізотопом.

Sentimag сумісний як з методами класичної гістології, так і з інноваційними методами молекулярної діагностики (OSNA assay).
 

Методи і технології

Прилад Sentimag® використовує принцип магнітної сприйнятливості і генерує змінне магнітне поле, яке тимчасово намагнічує частинки оксиду заліза в Magtrace. Крихітна магнітна сигнатура, що генерується частками Magtrace ®, потім виявляється зондом Sentimag®.

Реагенти та контрольні матеріали

Препарат Magtrace® містить суспензію наночастинок оксиду заліза, розмір яких оптимізовано для ефективної фільтрації і накопичення у сигнальному лімфовузлі. Препарат вводиться підшкірно в субареолярну область і через 20 хвилин вже можна здійснювати пошук сигнального лімфовузла за допомогою Sentimag. Препарат відрізняється тривалою стабільністю і не вимагає спеціальних умов для зберігання і використання.

Принцип роботи

Генератор і детектор магнітного поля Sentimag® з зондом — портативний простий у використанні прилад, що дозволяє застосовувати методику біопсії сигнального лімфовузла в будь-якому стаціонарі хірургічного профілю. Зонд приладу дозволяє здійснювати пошук сигнального лімфовузла як через шкіру, так і безпосередньо в операційній рані.

Документація