Alifax Alfred 60 AST

Alifax Alfred 60 AST

Полностью автоматическая система для быстрого обнаружения возбудителя и оценки его чувствительности к антибиотикам

  • Описание
  • Спецификации
  1. Технология лазерного светорассеяния.
  2. Полная автоматизация процесса от внесения пробы в питательную среду до считывания и передачи результатов.
  3. Количественные результаты обсемененности в КОЕ/мл с параллельной оценкой остаточной антимикробной активности.
  4. Автоматическое определение чувствительности к индивидуально подбираемым панелям антибиотиков.
  5. Построение кривых роста бактерий в режиме реального времени за счет встроенного турбидиметра с функцией МакФарланд-монитор

 

Единственный в своем роде полностью автоматический анализатор, позволяющий без необходимости получения чистой культуры обнаружить живой возбудитель (в КОЕ/мл), оценить его чувствительность к антибиотикам и определить остаточную активность антибиотиков в образцах мочи и других биологических жидкостях человека в режиме реального времени.

 

Запатентованная технология, основанная на методе лазерного светорассеяния, позволяет обнаружить с высокой чувствительностью и специфичностью наличие бактерий в пробе и определить их чувствительность к антибиотикам в течение 5–8 часов от момента сбора биологического материала.

Alfred 60 в автоматическом отслеживает все стадии роста от момента инокуляции первичной пробы в специальную питательную среду, получает кривые роста в режиме реального времени (функция МакФарланд-монитор), определяя уровень обсемененности образца в виде числа КОЕ/мл.

Благодаря специальному алгоритму оценки кривых роста, Alfred 60 позволяет дифференцировать рост патогена от роста контаминанта (исключение ложноположительных результатов). Благодаря наличию возможности оценки каждого образца на остаточную активность антибиотиков снижается вероятность ложноотрицательных результатов.

После обнаружения возбудителя, полученная бактериальная суспензия, содержащая монокультуру, может быть протестирована на чувствительность к любым комбинациям антибиотиков с получением результатов в течение нескольких часов.

Результаты теста выражаются количественно в процентах устойчивости к антибиотику. Далее культуры классифицируются как устойчивые, промежуточные и чувствительные.

Антибиограмму Alifax можно выполнить на положительных пробах из флаконов Набора для скрининга URO-QUICK (Кат. № SI 390.900), HB&LTM CULTURE KIT (Кат. № SI 405.901), суспензий, полученных из изолированных колоний, а также ПОЛОЖИТЕЛЬНЫХ ГЕМОКУЛЬТУР.

Технология Alifax позволяет получить информацию об эффективности антибиотиков на 24-48 часов быстрее привычных традиционных методов.

Сравнение метода Alifax с референсным диско-диффузионным и другими автоматическими методами показало высокую корреляцию результатов.

В настоящее время доступны 33 антибиотика, стандартизированных по EUCAST, и 30 антибиотиков, стандартизированных по CLSI антибиотиков.

Alfred 60 способен максимально адаптироваться под задачи конкретной лаборатории

Программное обеспечение Alfred 60 позволяет одновременно выполнять различные тесты; каждая позиция ротора независима и анализируется отдельно в соответствии с типом пробы, временем инкубации, профилем тестирования, аналитическим протоколом и пороговым значением.

Для увеличения производительности и автоматизации анализатор Alfred 60 может комбинироваться с анализатором HB&L, что позволяет обрабатывать до 180 проб в течение 5 часов.

Alfred 60 обеспечивает клинически приемлемые сроки получения результата

  • Обнаружение бактериурии c одновременной оценкой остаточной антимикробной активностью – 3 часа, порог < 30 000 КОЕ/мл
  • Обнаружение патогена в материале биологических жидкостей человека (ликвор, транссудаты, экссудаты синовиальная жидкость и др.) – 6 часов, порог < 50 КОЕ/мл
  • Посев специфических проб – 6 часов, порог < 50 КОЕ/мл
  • Скрининг метициллин-резистентного S.au.* – 6,5 часов
  • Скрининг мультирезистентных штаммов* – 6,5 часов
  • Чувствительность к антибиотикам: культуры мочи и биологических жидкостей человека, положительных гемокультур,  изолированных колоний – 3 часа

Alfred 60 способен решать ряд клинически важных задач в области клинической микробиологии

Протокол с использованием Alfred 60 валидирован для работы с гемокультурой и позволяет в течение от 3–5 часов получить результаты по чувствительности гемокультуры к антибиотикам.

Alfred 60 позволяет проводить анализа обсемененности центральных венозных катетеров

Alfred 60 поддерживает возможность скрининга мультирезистентных штаммов.  Новые наборы позволяет получить данные о наличии или отсутствии микроорганизмов с лекарственной устойчивостью (синтезирующие БЛРС/AmpC, карбапенемазу, метициллин-резистентный золотистого стафилококка), в течение 1–6,5 часов, что позволяет его использовать для целей активного эпидемиологического надзора за микроорганизмами с множественной лекарственной устойчивостью.

Alfred 60 может использоваться для оценки стерильности материалов или препаратов, например, жидкость для хранения роговицы глаза перед ее трансплантацией.

Сертифицированные сервисные инженеры с опытом работы, прошедшие подготовку на базе компании-производителя.

Наличие Деклараций о соответствии Техническому регламенту относительно медицинских изделий для диагностики in vitro.

Производительность

Полная автоматизация от загрузки образцов в первичных пробирках до получения результата.

Одновременная загрузка 60 образцов, а при совместной работе с HB&L объем одновременно обрабатываемых образцов увеличивается до 180.

Интерфейс

  • Цветной LCD «touch screen» монитор.
  • Встроенный термопринтер с возможностью подключения внешнего принтера.
  • Ручной сканер штриховых кодов.
  • Два сетевых LAN порта: SNCS и LIS.

Размер / вес

1100 x 820 x 600 мм

Методы и технологии

Технология лазерного светорассеяния с функцией МакФарланд-монитора.

Образцы

  1. моча
  2. биологические жидкости:
    • цереброспинальная жидкость
    • транссудаты
    • экссудаты
    • синовиальная жидкость
    • плевральная жидкость
    • перикардиальная жидкость
  3. стерильные среды, например, для хранения трансплантата
  4. гемокультура
  5. центральный венозный катетер.

Реагенты и контрольные материалы

  1. AURO-QUICK SCREENING KIT [SI 390.900] UTOMATION KIT [SI 1201.900]
    Наборы для обнаружения возбудителя в моче

  2. URO-QUICK R.A.A. KIT [SI 390.901]
    HB&LTM R.A.A. KIT [SI 605.901]
    Набор для определения остаточной антимикробной активности образца

  3. HB&LTM CULTURE KIT [SI 405.901]
    HB&LTM DEB KIT [SI 705.901]
    HB&LTM ENRICHMENT KIT [SI 405.915]
    Наборы для обнаружения возбудителя в биологических жидкостях человека

  4. AST KIT
    Наборы для оценки чувствительности к антибиотикам. включают в себя две стандартные панели EUCAST-панель (33 антибиотика) и CLIA-панель (30 антибиотиков). Есть возможность формировать пользовательские панели исходя из потребностей клиники

  5. HB&L ESBL/AmpC SCREENING [SI 1001.930]
    Набор для экспресс скрининга энтеробактерий образующих  бета-лактамазы расширенного спектра (БЛРС) и лактамаза AmpC.

  6. HB&L MRSA KIT [SI 1001.900]
    Набор для экспресс скрининга метициллин-резистентный золотистого стафилококка.

  7. HB&L CARBAPENEMASE KIT [SI 1001.950]
    Набор для экспресс скрининга бактерий, продуцирующих карбапенемазу.

  8. HB&L CULTURE KIT [SI 405.901]
    HB&L ANAEROBE KIT [SI 405.905]
    Набор для выявления облигатно- и факультативно-анаэробных бактерий, которые могут присутствовать в материалах или препаратах, приготовленных в стерильных условиях (оценка микробиологической безопасности донорских органов и тканей)

  9. HB&L SABOURAUD KIT [SI 405.910]
    Набор HB&L жидкой среды сабуро служит для выявления распространенных аэробных грибов, которые могут присутствовать в материалах или препаратах, приготовленных в стерильных условиях (например, жидкость для хранения роговицы глаза).